Moventig 25 mg Compresse rivestite con film

País: Suïssa

Idioma: italià

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

naloxegolum

Disponible des:

Cederberg GmbH

Codi ATC:

A06AH03

Designació comuna internacional (DCI):

naloxegolum

formulario farmacéutico:

Compresse rivestite con film

Composición:

naloxegolum 25 mg ut naloxegoli oxalas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.71 mg, magnesii stearas, E 310, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro compresso obducto.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Oppiacei Stipsi indotta

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2015-08-07

Informació per a l'usuari

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Moventig®
Che cos’è Moventig e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Moventig, contenente il principio attivo naloxegol, serve per il
trattamento della costipazione in
pazienti che assumono regolarmente antidolorifici cosiddetti oppioidi
per dolori non provocati da
tumore. La costipazione da oppioidi può, ad esempio, determinare la
comparsa di: dolori addominali;
forte pressione all'evacuazione, che può causare anche dolore anale;
feci dure („dure come pietra“);
svuotamento incompleto dell'intestino retto (dopo l'evacuazione resta
la sensazione che nel retto
siano ancora presenti feci che devono uscire).
Moventig è indicato per l'uso in adulti di età superiore a 18 anni.
Quando non si può assumere Moventig?
·In caso di ipersensibilità a naloxegol o a una delle sostanze
ausiliarie oppure ipersensibilità a
medicamenti simili.
·In caso di blocco (ostruzione) intestinale effettivo o potenziale o
se lei è stato avvertito che è a
rischio di occlusione intestinale.
·Se ha un tumore dell'intestino, del peritoneo o dell'ovaio o se è
in trattamento con un medicamento
contenente un „inibitore del VEGF“ (un inibitore del fattore di
crescita).
·Se assume determinati altri medicamenti come ketoconazolo o
itraconazolo (per il trattamento delle
infezioni da funghi), claritromicina (un antibiotico) o ritonavir,
indinavir o saquinavir (per curare
l’HIV).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Moventig?
Prima di assumere Moventig informi il suo medico o il suo farmacista
se:
·ha ulcere gastriche, è affetto da malattia di Crohn
(un'infiammazione dell’intestino), diverticolite
(infiammazione delle estrofles

Fitxa tècnica

Moventig®
Composizione
Principio attivo
Naloxegolum ut Naloxegoli oxalas
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: Mannitolum, Cellulosum microcristallinum,
Carmellosum natricum
conexum (equivalente a 0,86 mg di sodio per compressa da 12,5 mg e a
1,71 mg di sodio per
compressa da 25 mg), Propylis gallas (E310), Magnesii stearas.
Rivestimento con film: Hypromellosum, Titanii dioxidum (E171),
Macrogolum 400, Ferrum
oxydatum rubrum (E172), Ferrum oxydatum nigrum (E172).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una compressa rivestita con film contiene 12,5 mg o 25 mg di naloxegol
sotto forma di naloxegol
ossalato.
Compressa rivestita con film da 12,5 mg – ovale, 10,5x5,5 mm, color
malva.
Compressa rivestita con film da 25 mg – ovale, 13x7 mm, color malva.
Sulle compresse è inciso «nGL» su un lato e il dosaggio della
compressa sull’altro.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Moventig è indicato per il trattamento di pazienti adulti a partire
dai 18 anni di età affetti da
costipazione indotta da oppioidi (OIC) utilizzati per il trattamento
del dolore di origine non
oncologica, compresi i pazienti con una inadeguata risposta ai
lassativi.
Posologia/impiego
La dose raccomandata di Moventig è di 25 mg una volta al giorno.
Se i pazienti non tollerano la dose di 25 mg, il dosaggio può essere
ridotto a 12,5 mg una volta al
giorno (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»).
Quando si inizia il trattamento con naloxegol, si raccomanda di
interrompere qualsiasi terapia di
mantenimento in corso con lassativi, finché non venga determinato
l’effetto clinico di naloxegol.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia di naloxegol nei bambini e negli
adolescenti sotto i 18 anni non sono state
esaminate. L’uso è pertanto sconsigliato in questi pazienti (cfr.
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Pazienti anziani
Non si raccomanda alcuna modifica della dose sulla base dell’età
(cfr. «Farmacocinetica»).
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità re