MOVALIS 15 mg

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

MELOXICAMUM

Disponible des:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Codi ATC:

M01AC06

Designació comuna internacional (DCI):

MELOXICAMUM

Dosis:

15mg

formulario farmacéutico:

COMPR.

tipo de receta:

P6L

Fabricat per:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Resumen del producto:

7196/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 7196/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7196/2014/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MOVALIS
15 MG COMPRIMATE
meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Movalis şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Movalis
3.
Cum să utilizaţi Movalis
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Movalis
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MOVALIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Movalis conţine ca substanţă activă meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Movalis tablete este indicat la adulți și copii cu vârsta de peste
16 ani.
Movalis este utilizat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al acutizării osteoartritei
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al
- poliartritei reumatoide
- spondilitei anchilozante
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MOVALIS
NU LUAȚI MOVALIS:
-
dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
-
dacă sunteţi în ultimele trei luni de sarcină
-
dacă sunteţi copil sau adolescent şi aveţi vârsta

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7196/2014/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Movalis
15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat., echivalent cu până
la 19,0 mg lactoză anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, cu sigla companiei pe o
faţă şi cu codul 77C/77C pe cealaltă
faţă. Fiecare comprimat prezintă o linie mediană. Comprimatul
poate fi împărţit în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomatic pe termen scurt al excerbărilor osteoartrozei
-
Tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide sau
al spondilitei anchilozante
-
Movalis tablete sunt indicate la adulți și copii cu vârsta de peste
16 ani
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a
afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la
pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză.
-
Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de
15 mg).
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (un comprimat de
15 mg).
-
Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: 15 mg pe zi (un
comprimat de 15 mg). (vezi de
asemenea pct. „Grupuri speciale de pacienți”, prezentate mai
jos).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o jumătate de comprimat de
15 mg).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (o j