MOUNJARO Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Tirzepatide

Disponible des:

ELI LILLY CANADA INC

Codi ATC:

A10BX16

Designació comuna internacional (DCI):

TIRZEPATIDE

Dosis:

10MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Tirzepatide 10MG

Vía de administración:

Sous-cutanée

Unidades en paquete:

100

tipo de receta:

Prescription

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0164301004; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2022-11-24

Fitxa tècnica

_ _
_MOUNJARO (tirzépatide injectable) _
_Page 1 de 53_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MOUNJARO
MC
tirzépatide injectable
Solution, 2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,5 mL, 7,5 mg/0,5 mL, 10 mg/0,5 mL,
12,5 mg/0,5 mL,
15 mg/0,5 mL, dans un stylo-injecteur prérempli à dose unique pour
injection sous-cutanée
Agoniste des récepteurs du polypeptide insulinotrope dépendant du
glucose (GIP) et
du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1)
Antihyperglycémiant
Eli Lilly Canada Inc.
Exchange Tower
130, rue King Ouest, bureau 900
C.P. 73
Toronto (Ontario) M5X 1B1
1-888-545-5972
www.lilly.ca
Date d’approbation initiale :
23 NOV 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259103
MOUNJARO est une marque de commerce détenue ou utilisée sous licence
par Eli Lilly and
Company, ses filiales ou ses sociétés affiliées.
_ _
_MOUNJARO (tirzépatide injectable) _
_Page 2 de 53_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucune au moment de l’approbation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..........