País: Croàcia
Idioma: croat
Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
finasterid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
G04CB01
finasterid
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-362545447-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-05
2014-12-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MOSTRAFIN 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _ _ finasterid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE: - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Mostrafin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Mostrafin 3. Kako uzimati Mostrafin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Mostrafin 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MOSTRAFIN I ZA ŠTO SE KORISTI Mostrafin pripada klasi lijekova koji se zovu inhibitori 5-alfa-reduktaze. Djelatna tvar u lijeku Mostrafin je finasterid, koji djeluje tako što se veţe za enzim 5-alfa-reduktazu i time sprječava stvaranje tvari uključene u rast prostate. Posljedica toga je zaustavljanje daljnjeg povećanja prostate. Dugotrajno uzimanje lijeka Mostrafin često smanjuje veličinu prostate. ZAŠTO VAM JE LIJEČNIK PROPISAO MOSTRAFIN Finasterid je specifični inhibitor enzima i primjenjuje se u liječenju muškaraca s dobroćudnim povećanjem prostate (benignom hiperplazijom prostate - BHP). Mostrafin smanjuje povećanu prostatu i ublaţava mokraćne simptome. Mostrafin će pomoći smanjiti rizik od razvoja iznenadne nemogućnosti mokrenja (akutne urinarne retencije) i potrebu za operacijom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MOSTRAFIN NEMOJTE UZIMATI MOSTRAFIN - ako ste alergični (preosjetljivi) na finasterid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). STANJE ZA KOJE SE PROPISUJE MOSTRAFIN JAVLJA SE SAMO U MUŠKARACA. Ţene i djeca NE SMIJU uzimati Mostrafin. ŠT Llegiu el document complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Mostrafin 5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg finasterida. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 79 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Mostrafin tablete su plave, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete promjera oko 7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje benigne hiperplazije prostate (BHP) u bolesnika s povećanom prostatom i prevencija uroloških komplikacija kao što su akutna urinarna retencija i kirurški zahvat na prostati poput transuretralne resekcije prostate i prostatektomije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza je jedna tableta na dan. Mostrafin se može uzimati samostalno ili u kombinaciji s alfa-blokatorom doksazosinom (vidjeti dio 5.1.). Iako se može opaziti rano poboljšanje simptoma, može biti potrebno liječenje od najmanje 6 mjeseci kako bi se moglo procijeniti je li se postigao povoljan odgovor na simptome. Rizik akutne urinarne retencije i kirurškog zahvata na prostati smanjen je nakon 4 mjeseca liječenja. _Doziranje kod insuficijencije bubrega _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s insuficijencijom bubrega (vidjeti dio 5.2). _ _ _Doziranje u starijih _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2.). _ _ _Pedijatrijska populacija _ Mostrafin nije indiciran za primjenu kod djece (vidjeti dio 4.3.). Način primjene Tableta se može uzeti s hranom ili bez nje. H A L M E D 18 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Mostrafin nije indiciran za primjenu u žena ili djece. Trudnoća – primjena u trudnica ili žena koje bi mogle biti trudne, vidjeti dio 4.6. _Izlaganje _ _finasteridu – rizik za muški fetus._ 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA P Llegiu el document complet