Morfin Alternova 10 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
12-12-2023

ingredients actius:

morfinhydroklorid (trihydrat)

Disponible des:

Alternova A/S

Codi ATC:

N02AA01

Designació comuna internacional (DCI):

morfinhydroklorid (trihydrate)

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

morfinhydroklorid (trihydrat) 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Receptbelagt

Área terapéutica:

Morfin

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 25 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2014-06-19

Informació per a l'usuari

                                1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MORFIN ALTERNOVA 10 MG TABLETTER
MORFIN ALTERNOVA 20 MG TABLETTER
morfinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Morfin Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Morfin Alternova
3.
Hur du använder Morfin Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Morfin Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MORFIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Morfin Alternova innehåller morfinhydroklorid som har en kraftigt
smärtstillande effekt.
Morfin Alternova används vid svår smärta, såsom smärta vid
cancer.
Morfin som finns i Morfin Alternova kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MORFIN ALTERNOVA
ANVÄND INTE MORFIN ALTERNOVA:
-
om du är allergisk mot morfin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du har
mycket slem i luftvägarna, försämrad andningsförmåga, akut
leversjukdom, vid
orostillstånd under alkohol- och sömnmedelspåvekan.
Sluta dock aldrig med medicinen utan att rådgöra med din läkare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
_Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Morfin
Alternova om du har:
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Morfin Alternova 10 mg tabletter
Morfin Alternova 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Morfinhydroklorid 10 mg: Varje tablett innehåller 10 mg
morfinhydroklorid motsvarande 7,6 mg
morfin.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 65,30 mg laktos.
Morfinhydroklorid 20 mg: Varje tablett innehåller 20 mg
morfinhydroklorid motsvarande 15,2 mg
morfin.
Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 130,60 mg laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
10 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan,
diameter 6,5 mm, märkta ”10”.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
20 mg: vita, runda och flata tabletter med brytskåra på ena sidan,
diameter 8,5 mm, märkta ”20”.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Svår opioidkänslig smärta, såsom smärta vid cancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
På grund av stora skillnader mellan olika patienter i fråga om
farmakokinetik, smärtintensitet,
smärtgenes, eventuellt tolerans och ålder skall doseringen av Morfin
Alternova tabletter
individualiseras.
Rekommenderad dos vid morfinbehandlingens påbörjande är 5-10 mg 4-6
gånger dagligen.
Om detta inte ger tillräcklig smärtlindring kan dosen behöva ökas
till 10-30 mg 4-6 gånger dagligen
eller i undantagsfall ännu högre. Doseringsintervallet bör vara 4-6
timmar.
Morfin Alternova tabletter kan även lösas i vatten.
_Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion samt äldre:_
Försiktighet skall iakttagas och dosen initialt reduceras vid
morfinbehandling av äldre patienter samt
vid behandling av patienter med nedsatt lever- och njurfunktion, se
avsnitt 5.2.
_Behandlingskontroll_
Obstipation och illamående bör förebyggas genom samtidig
tillförsel av laxantia respektive
antiemetika.
2
_Behandlingsmål och utsättning av behandlingen _
Innan behandling med Morfin Alternova påbörj
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 19-06-2014