MONTELUKAST SYNTHON 5 mg, COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

MONTELUKAST SODICO

Disponible des:

Synthon Bv

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

MONTELUKAST SODIUM

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),CROSCARMELOSA SODICA,ASPARTAMO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS - Antagonistas del receptor de leucotrienos - Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST SYNTHON 5 mg, COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 10/04/2014 Sin notificación de comercialización

Estat d'Autorització:

Autorizado 19/08/2011 / Revocado 10/04/2014

Informació per a l'usuari

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST SYNTHON 5 MG, COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
montelukast
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Montelukast Synthon 5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Montelukast Synthon 5 mg
3.
Cómo tomar Montelukast Synthon 5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Montelukast Synthon 5 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES MONTELUKAST SYNTHON 5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast es un antagonista del receptor de leucotrienos. Bloquea en
los pulmones unas sustancias
llamadas leucotrienos, las cuales producen estrechamiento e hinchazón
de las vías respiratorias en los
pulmones de su hijo y producen los síntomas del asma.
Montelukast ha sido recetado para tratar el asma de su hijo.
Montelukast se utiliza:
para el tratamiento de pacientes que no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.
como tratamiento alternativo a los corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad
que no hayan tomado recientemente corticosteroides orales para el
tratamiento de su asma y que han
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados.
para prevenir los síntomas de asma provocados por el ejercicio.
2.
ANTES DE TOMAR MONTELUKAST SYNTHON 5 MG
NO UTILICE MONTELUKAST
Si su hijo es alérgico (h

Fitxa tècnica

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1.3.1
Resumen de las características del producto
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Synthon 5 mg, comprimidos masticables EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene montelukast sódico, equivalente a
5 mg de montelukast.
_ _
Excipiente: Cada comprimido contiene 1,5 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido rosa, redondo, biconvexo, con “M9UT” grabado en un lado
y “5” en el otro.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos masticables de 5 mg están indicados en el tratamiento
del asma como terapia adicional
en pacientes con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico
adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de
asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y
que hayan demostrado que no son
capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
La dosis para pacientes pediátricos y adolescentes de entre 6 y 14
años de edad es de un comprimido
masticable de 5 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma
junto con alimentos, montelukast debe
tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de
edad.
Recomendaciones generales.
El efecto