País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MONTELUKASTNATRIUM
Orion Corporation
R03DC03
montelukast sodium
10 mg
tabletter
Markedsført
2010-11-15
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MONTELUKAST ORION 10 MG TABLETTER Montelukast LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Montelukast Orion 3. Sådan skal du tage Montelukast Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Montelukast Orion er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer visse stoffer, kaldet leukotriener. Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i lungerne og er også årsag til allergiske symptomer. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Montelukast Orion mindske astmasymptomer, hjælpe med at kontrollere astmaen og bedre sæsonbetingede allergisymptomer (også kendt som høfeber eller sæsonbetinget allergisk rinitis). Lægen har foreskrevet Montelukast Orion til behandling af astma og til at forhindre astmasymptomer om dagen og om natten. − Montelukast Orion er til behandling af voksne og unge fra 15 år og ældre, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med deres nuværende medicin, og som har brug for yderligere behandling. − Montelukast Orion hjælper også til at forebygge forsnævring af luftvejene ved fysisk aktivitet. − Til astmapatienter, hvor Montelukast Orion er indiceret til behandling af astma, kan Montelukast Orion også anvendes symptomatisk lindring af sæsonbeting Llegiu el document complet
22. juni 2021 PRODUKTRESUMÉ for Montelukast ”Orion”, tabletter 10 mg 0. D.SP.NR. 26682 1. LÆGEMIDLETS NAVN Montelukast ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Montelukast ”Orion” 10 mg tablet indeholder 10,4 mg montelukastnatrium svarende til 10 mg montelukast. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Aspartam (E951) 0,75 mg pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Lysebrune, runde, bikonvekse, uovertrukne tabletter med delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Montelukast ”Orion” er indiceret til behandling af mild til moderat, vedvarende astma som tillæg hos voksne og unge fra 15 år, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved behandling med inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk kontrol af astmaen ved behandling med korttidsvirkende β-agonister p.n. (“efter behov”). Hos de astmatiske patienter, hvor Montelukast ”Orion” er indiceret til behandling af astma, kan Montelukast ”Orion” også give symptomatisk lindring ved sæsonbetinget allergisk rhinitis. dk_hum_45202_spc.doc Side 1 af 11 Montelukast ”Orion” er også indiceret til forebyggelse af astma, hvor den dominerende årsag er anstrengelsesudløst bronkokonstriktion. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den anbefalede dosis til unge og voksne fra 15 år og ældre med astma eller med astma og samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis er en tablet à 10 mg dagligt om aftenen. Generelle retningslinier: Den terapeutiske virkning af Montelukast ”Orion” på astmakontrollerende parametre indtræder i løbet af en dag. Patienter bør tilrådes at fortsætte med at tage Montelukast ”Orion”, selv når deres astma er under kontrol samt i perioder med forværring af astmaen. Montelukast ”Orion” må ikke anvendes sammen med andre lægemidler, der indeholder det samme aktive stof, montelukast. Justering af dosis er ikke Llegiu el document complet