MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

montelukast

Disponible des:

Generics UK Limited

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

montelukast

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 10 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 11 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 12 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 13 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2012-05-02

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST MYLAN 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
6-14 ÉV KÖZÖTTI GYERMEKEK SZÁMÁRA
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta
fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
vagy az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát,
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Mylan 5 mg rágótabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Mylan 5 mg rágótabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Mylan 5 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Mylan 5 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST MYLAN 5 MG RÁGÓTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Mylan 5 mg rágótabletta montelukaszt hatóanyagot
tartalmaz, egy
leukotrién-receptor-blokkolót, amely a leukotriéneknek nevezett
anyagok hatását gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Montelukast Mylan 5 mg rágótabletta javítja az asztma tüneteit,
és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában.
A kezelőorvos

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MONTELUKAST MYLAN 5 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
: 2,0 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7,2 mm
átmérőjű az egyik oldalán
mélynyomású „M”, a másik oldalán mélynyomású
„MS2”jelzéssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Mylan 5 mg rágótabletta az asztma adjuváns
kezelésére javallt azoknál az enyhe vagy
közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 6-14 éves
betegeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség esetén” alkalmazott rövid
hatású béta-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Mylan 5 mg rágótabletta az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet azoknál a 6-14 éves betegeknél, akik enyhe
perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid-használatot
tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy
nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont)
A Montelukast Mylan 5 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is
javasolt azoknál a 6-14 éves
betegeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai terhelés által
kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
6-14 év közötti gyermekek részére az adag napi egy 5 mg-os
rágótabletta, amelyet este kell bevenni.
Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges.
_Általános ajánlások: _
A montelukaszt terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire
egy napon belül jelentkezik. A
betegeket tájékoztatni kell, hogy a Montelukast Mylan 5 mg
rágótable