Montelucaste Bluepharma 10 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Montelucaste

Disponible des:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Codi ATC:

R03DC03

Designació comuna internacional (DCI):

Montelukast

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Montelucaste sódico 10.4 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 56 unidade(s)

clase:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

montelukast

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5268354 CNPEM: 50015460 CHNM: 10008796 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2009-12-28

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis
efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Bluepharma
3. Como tomar Montelucaste Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Montelucaste Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Bluepharma e para que é utilizado
O que é Montelucaste Bluepharma
Montelucaste
Bluepharma
é
um medicamento
do
grupo
dos
antagonistas
dos
recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas
leucotrienos.
Como atua Montelucaste Bluepharma
Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das
vias respiratórias
dos pulmões e também provocam sintomas alérgicos. Através do
bloqueio dos
leucotrienos, Montelucaste Bluepharma melhora os sintomas da asma,
ajuda a
controlar a asma e melhora os sintomas de alergia sazonal (também
conhecida por
febre dos fenos ou rinite alérgica sazonal).
Quando deve Montelucaste Bluepharma ser utilizado
O seu médico receitou Montelucaste Bluepharma para tratar a asma,
prevenindo os
sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Bluepharma é usado no tratamento de adultos e
adolescentes com
idade igual ou superior a 15 anos que não estão control

Fitxa tècnica

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Bluepharma 10 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém montelucaste sódico,
equivalente a
10 mg de montelucaste.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 89,6 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido de forma quadrada, biconvexo e bege
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Bluepharma está indicado no tratamento da asma como
terapêutica
adjuvante nos doentes com asma persistente ligeira a moderada,
controlados de
forma inadequada com corticosteroides inalados e nos quais os
agonistas beta de
atuação
rápida
“usados
quando
necessário”
proporcionam
o
controlo
clínico
inadequado
da
asma.
Nos
doentes
asmáticos,
para
os
quais
Montelucaste
Bluepharma se encontra indicado na asma, Montelucaste Bluepharma
também pode
proporcionar alívio sintomático da rinite alérgica sazonal.
Montelucaste Bluepharma está também indicado na profilaxia da asma
em que a
componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo
exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos,
asmáticos, ou com
asma e rinite alérgica sazonal concomitantes, a dose recomendada é
de um
comprimido de 10 mg, tomado diariamente à noite.
Recomendações gerais
O efeito terapêutico de Montelucaste Bluepharma nos parâmetros de
controlo da
asma ocorre nas 24 horas após a administração. Montelucaste
Bluepharma pode ser
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tomado com ou sem alimentos. Os doentes devem ser advertidos para
continuarem
a tomar Montelucaste Bluepharma mesmo que a asma esteja controlada,
assim
como nos períodos de agravamento. Montelucaste Bluepharma não deve
ser usado
concomitantemente com outros produtos