Mometasone Sandoz 50 µg/dose susp. pulv. nas. flac. pulv.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Furoate de Mométasone Monohydraté 51,7 µg/dose - Eq. Furoate de Mométasone 50 µg/dose

Disponible des:

Sandoz SA-NV

Codi ATC:

R01AD09

Designació comuna internacional (DCI):

Mometasone Furoate Monohydrate

Dosis:

50 µg/dose

formulario farmacéutico:

Suspension pour pulvérisation nasale

Composición:

Furoate de Mométasone Monohydraté 51.7 µg/dose

Vía de administración:

Voie nasale

Área terapéutica:

Mometasone

Resumen del producto:

CTI code: 434445-01 - Taille de l'emballage: 120 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434445-02 - Taille de l'emballage: 140 doses - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957067312 - Code CNK: 3031309 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434445-03 - Taille de l'emballage: 60 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 434445-04 - Taille de l'emballage: 3 x 18 g (140 (140) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838957073863 - Code CNK: 3116225 - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2013-02-25

Informació per a l'usuari

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
MOMETASONE SANDOZ 50 MICROGRAMMES/DOSE,
SUSPENSION POUR PULVÉRISATION NASALE
FUROATE DE MOMÉTASONE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu'est-ce que Mometasone Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Mometasone Sandoz ?
3.
Comment utiliser Mometasone Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Mometasone Sandoz ?
6.
Contenu de l'emballage et autres informations ?
1. QU'EST-CE QUE MOMETASONE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU'EST-CE QUE MOMETASONE SANDOZ ?
Mometasone Sandoz spray nasal contient du furoate de mométasone, qui
appartient à un
groupe de médicaments appelés corticostéroïdes. Lorsque le furoate
de mométasone est
pulvérisé dans le nez, cela peut contribuer à soulager
l’inflammation (gonflement et irritation
du nez), les éternuements, les démangeaisons et l’obstruction ou
les écoulements du nez.
DANS QUEL CAS MOMETASONE SANDOZ EST-IL UTILISÉ ?
Rhume des foins et rhinite apériodique
Mometasone Sandoz est utilisé pour traiter les symptômes du rhume
des foins (que l’on
appelle également « rhinite allergique saisonnière ») et de la
rhinite apériodique chez les
adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus.
Le rhume des foins, qui survient à certaines périodes de

Fitxa tècnica

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Mometasone Sandoz
50 microgrammes/dose suspension pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque activation de la pompe délivre une dose mesurée de 50
microgrammes de
furoate de mométasone (sous forme de furoate de mométasone
monohydraté).
Excipient
à effet notoire:
Ce médicament contient 0,02 mg de chlorure de benzalkonium par
activation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension homogène blanche.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mometasone Sandoz spray nasal est indiqué chez les adultes et les
enfants âgés de 3
ans et plus pour traiter les symptômes de la rhinite allergique
saisonnière ou de la
rhinite apériodique.
Mometasone Sandoz spray nasal est indiqué pour le traitement des
polypes
nasaux
chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Après que la pompe du Mometasone Sandoz spray nasal ait été
amorcée, chaque
pulvérisation délivre environ 100 mg de suspension de furoate de
mométasone,
contenant du furoate de mométasone monohydraté qui équivaut à 50
microgrammes
de furoate de mométasone.
POSOLOGIE
Rhinite allergique saisonnière ou rhinite apériodique
_Adultes (y compris les patients âgés) et enfants âgés de 12 ans
et plus :_
La dose habituelle recommandée est de deux pulvérisations (50
microgrammes/pulvérisation) dans chaque narine une fois par jour
(dose totale: 200
microgrammes). Dès que les symptômes sont contrôlés, une
réduction de la dose à une
pulvérisation dans chaque narine (dose totale: 100 microgrammes) peut
être efficace
en traitement d'entretien.
Si les symptômes ne sont pas contrôlés de manière adéquate, la
dose peut être
augmentée jusqu'à une dose journalière maximale de quatre
pulvérisations dans
chaque narine une fois par jour (dose totale: 400 microgrammes). Une
réduction de la
dose est recomm