País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MONTELUKAST SODIUM
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
10MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01106 MONTELUKAST SODIUM 10.400000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MONTELUKAST
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802944903014 01 BTx14 (BLIST 2x7) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802944903021 02 BTx14 (BLIST 1x14) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.02; Συσκευασίες: 2802944903038 03 BTx28 (BLIST 4x7) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802944903045 04 BTx28 (BLIST 2x14) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.78; Συσκευασίες: 2802944903052 05 BTx84 (BLIST 6x14) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802944903069 06 BTx84 (BLIST 12x7) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
MOLUCAR _Montelukast Sodium_ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ MOLUCAR 10mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : montelukast sodium (ως montelukast) ΈΚΔΟΧΑ: cellulose microcrystalline (Type PH 112), lactose monohydrate, croscarmellose sodium, low-substituted hydroxypropyl cellulose (Type LH-11) και magnesium stearate. Για την επικάλυψη: Opadry orange 03B23378, polyethylene glycol (grades of PEG 6000). 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο . 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο MOLUCAR περιέχει montelukast sodium που είναι ισοδύναμο με 10 mg montelukast. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Mπέζ, τετράγωνο, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, που φέρει την ένδειξη ΜΟΚ 10 στη μια πλευρά και PHD471στην άλλη. Συσκευασμένο σε oPA-Al-PVC/Aluminium foil blister μέσα σε χάρτινο κουτί μαζί με το Φύλλο Οδηγιών Χρήσεως: ΒΤ Χ 14 (BLIST 2 X 7), BT X 14 (BLIST 1 X 14), ΒΤ Χ 28 (BLIST 4 X 7), BT X 28 (BLIST 2 X 14), ΒΤ Χ 84 (BLIST 12 X 7), ΒΤ Χ 84 (BLIST 6 X 14) Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥ Llegiu el document complet