Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

moksifloksacin

Disponible des:

KRKA, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

J01MA14

Designació comuna internacional (DCI):

moksifloksacin

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

moksifloksacin 400 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

7 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

moksifloksacin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2015-09-16

Informació per a l'usuari

1.3.1
Moxifloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL158889_1
05.11.2020 – Updated: 05.11.2020
Page 1 of 11
JAZMP-IB/024/G-19.02.2021
NAVODILO ZA UPORABO
MOLOXIN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
moksifloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Moloxin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Moloxin
3.
Kako jemati zdravilo Moloxin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Moloxin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MOLOXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Moloxin vsebuje zdravilno učinkovino moksifloksacin, ki
spada v skupino antibiotikov,
imenovano fluorokinoloni. Zdravilo Moloxin deluje tako, da uničuje
bakterije, ki povzročajo okužbe.
Zdravilo Moloxin se uporablja pri bolnikih, starih 18 let ali več, za
zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb, kadar jih povzročajo bakterije, pri katerih je moksifloksacin
učinkovit. Zdravilo Moloxin se
lahko uporablja za zdravljenje teh okužb, samo če se običajnih
antibiotikov ne sme uporabljati ali če ti
niso bili učinkoviti:
Okužba obnosnih votlin, nenadno poslabšanje dolgotrajnega vnetja
dihalnih poti ali okužba pljuč
(pljučnica), pridobljena izven bolnišnice (razen hudih oblik).
Blage do zmerne okužbe ženskih notranjih spolovil (medenična vnetna
bolezen), vključno z okužbami
jajcevodov in maternične sluznice.
Ker tablete Moloxin ne zadostujejo za zdravljenje teh okužb, vam bo
zdra

Fitxa tècnica

1.3.1
Moxifloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL158888_2
05.11.2020 – Updated: 18.01.2021
Page 1 of 18
JAZMP-IB/024/G-19.02.2021
1.
IME ZDRAVILA
Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje moksifloksacinijev klorid, ki
ustreza 400 mg moksifloksacina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Filmsko obložene tablete so temno rožnate, izbočene tablete v
obliki kapsule, z dimenzijami: dolžina
15,9–16,6 mm in debelina 5,8–7,0 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Moloxin 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za
zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb pri bolnikih, starih 18 let ali več, če jih povzročajo
bakterije, občutljive za moksifloksacin
(glejte poglavja 4.4, 4.8 in 5.1).
V naslednjih indikacijah se Moloxin lahko uporablja samo, če uporaba
drugih protibakterijskih
zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni
primerna:
-
akutni bakterijski sinuzitis
-
akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno
z bronhitisom
V naslednjih indikacijah se Moloxin lahko uporablja samo, če uporaba
drugih protibakterijskih
zdravil, ki se običajno priporočajo za začetno zdravljenje teh
okužb, ni primerna ali če ta pri
zdravljenju okužb niso bila učinkovita:
-
zunajbolnišnična pljučnica, razen hudih oblik
-
blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe ženskih
notranjih genitalij, tudi
salpingitis in endometritis), brez spremljajočega tuboovarijskega ali
medeničnega abscesa.
Pri blagih do zmernih medeničnih vnetnih boleznih zdravila Moloxin
400 mg filmsko obložene tablete
ni priporočljivo uporabljati v monoterapiji, ampak ga je treba zaradi
naraščajoče odpornosti bakterije
Neisseria gonorrhoeae proti moksifloksacinu predpisati v kombinaciji z
drugim ustreznim
protimikrobnim zdravilom (npr. s cefalosporinom), razen če je mogoče
izključiti prisotnost proti
moksi