País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
somatostatine
SANOFI AVENTIS FRANCE
H01CB01
somatostatin
2 mg
lyophilisat
composition pour un flacon > somatostatine : 2 mg . Sous forme de : somatostatine (acétate de) hydraté solution composition > Pas de substance active. :
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
HORMONES HYPOTHALAMIQUES
555 841-6 ou 34009 555 841 6 2 - 1 flacon(s) en verre de 1 lyophilisat(s) - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/06/2007;
Archivée
1987-06-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 Dénomination du médicament MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral Somatostatine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral ? 3. COMMENT UTILISER MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HORMONE HYPOTHALAMIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans certains soins intensifs en gastro-entérologie: · traitement des fistules digestives post-opératoires, · traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS MODUSTATIN Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MODUSTATINE 2 mg, poudre et solution pour usage parentéral 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Somatostatine (acétate hydrate) Quantité correspondant à somatostatine base .................................................................................. 2,00 mg Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solution pour usage parentéral. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Soins intensifs en gastro-entérologie: · traitement des fistules digestives post-opératoires, · traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes dans l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie habituelle est d'environ 0,004 mg/kg/h administrée de façon continue. Il est recommandé de pratiquer simultanément une nutrition parentérale (voir rubrique 4.4 précautions d'emploi). FISTULES DIGESTIVES POST-OPÉRATOIRES La somatostatine s'utilise sous forme d'une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg par heure à l'aide d'une pompe à perfusion. La réduction forte du débit fistulaire (supérieure à 70%) dans un délai de 48 heures justifie la poursuite du traitement jusqu'à tarissement de la fistule ou pendant une durée maximale de 10 jours. Chez les patients ne montrant pas de diminution du débit après 48 heures, la poursuite du traitement n'est pas justifiée. Pour éviter les risques de rebond sécrétoire, le traitement sera interrompu après réduction progressive de la vitesse de perfusion pendant 24 h. HÉMORRAGIES PAR RUPTURE DE VARICE ŒSOPHAGIENNE La somatostatine est administrée sous forme d'une injection intra-veineuse de 0,250 mg (en plus d'une minute) suivie immédiatement d'une perfusion veineuse continue délivrant 0,250 mg/h. Le traitement pourra être maintenu pendant 48 h, délai suffisant pour m Llegiu el document complet