Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Moclobemid

Disponible des:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Designació comuna internacional (DCI):

Moclobemide

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 150 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

2002-05-15

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOCLOBEMID SANDOZ 150 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Moclobemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moclobemid Sandoz 150 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid Sandoz 150 mg
beachten?
3.
Wie ist Moclobemid Sandoz 150 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moclobemid Sandoz 150 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOCLOBEMID SANDOZ 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moclobemid Sandoz 150 mg ist ein Antidepressivum, das zur Gruppe der
Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer gehört.
Moclobemid Sandoz 150 mg wird angewendet zur Behandlung depressiver
Erkrankungen (Episoden einer Major Depression).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID SANDOZ 150 MG
BEACHTEN?
MOCLOBEMID SANDOZ 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Moclobemid oder einen der
in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind
•
wenn Sie Anfälle von plötzlichen Verwirrtheitszuständen haben
•
wenn Sie an einem Phäochromozytom leiden, einem bestimmten
hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks
•
wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Selegilin enthalten (zur
Behandlung der

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten
Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten _
1 Tablette enthält 150 mg Moclobemid.
_Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten _
1 Tablette enthält 300 mg Moclobemid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
_Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten_
179 mg Lactose/Filmtablette
_ _
_Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten_
36 mg Lactose/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten _
Beige, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
_Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten _
Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die
Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major
Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene
Anfangsdosis in der Regel 300 mg, aufgeteilt auf mehrere Gaben nach
den Mahlzeiten.
Die Tabletten werden oral verabreicht und sollten mit Flüssigkeit
eingenommen
werden.
Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg täglich gesteigert werden.
Die Dosis sollte
jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da
die
Bioverfügbarkeit in dieser Zeit ansteigt und in den ersten 1-3 Wochen
möglicherweise
noch keine klinische Wirkung erkennbar ist.
Je nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen
schrittweise auf 150 mg
pro Tag gesenkt werden.
DAUER DER BEHANDLUNG
Die Behandlung mit Moclobemid sollte über mindestens 4-6 Wochen
durchgeführt
werden, um die Wirksamkeit von Moclobemid beurteilen zu können.
Die Behandlung mit Moclobemid sollte vorzugsweise über einen
symptomfreien
Zeitraum von 4-6 Monaten weiter fortgesetzt werden. Danach kann die
Behandlung
schrittweise abgesetzt werden.
Um das Risiko vo