MITOXANTRONE/BAXTER 30MG/15ML VIAL INJ.SOL

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

MITOXANTRONE

Disponible des:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

Codi ATC:

L01DB07

Dosis:

30MG/15ML VIAL

formulario farmacéutico:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Fitxa tècnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
NOVANTRONE

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Kάθε   φιαλίδιο   των   10,   12.5   και   15ml  περιέχει   20,   25   και   30mg  αντίστοιχα  Mitoxantrone 
hydrochloride
Mitoxantrone hydrochloride: 1,4-Dihydroxy-5,8-bis[[2-[(2-hydroxyethyl)amino[ethyl]amino}-9,10-
anthracenedione dihydrochloride.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Σκλήρυνση κατά πλάκας.
Το   NOVANTRONE   ενδείκνυται   για   τη   μείωση   της   νευρολογικής   ανικανότητας   και/ή   της 
συχνότητας   των   κλινικών   υποτροπών   σε   ασθενείς   με   δευτερογενή   (χρόνια)   προοδευτική 
σκλήρυνση κατά πλάκας, προοδευτικές υποτροπές της σκλήρυνσης κατά πλάκας, ή επιδείνωση 
της   υποτροπιάζουσας   –   διαλείπουσας   σκλήρυνσης   κατά   πλάκας   (δηλαδή   σε   ασθενείς,   η 
νευρολογική κατάσταση των οποίων είναι σημαντικώς παθολογική μεταξύ των υποτροπών). 
Το  NOVANTRONE  δεν   ενδείκνυται   για   θεραπεία   ασθενών   με   πρωτογενή   προοδευτική 
σκλήρυνση κατά�