MIRTAZAPINA SANDOZ

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

MIRTAZAPINA

Disponible des:

SANDOZ S.P.A.

Codi ATC:

N06AX11

Designació comuna internacional (DCI):

MIRTAZAPINA

Unidades en paquete:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 100 COMPRESSE IN BLI

clase:

M

Área terapéutica:

MIRTAZAPINA

Resumen del producto:

036736080 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736039 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736078 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736066 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736054 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736015 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736027 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736041 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036736092 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN FLACONE PP CON COPERCHIO IN LDPE - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIRTAZAPINA SANDOZ 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Mirtazapina Sandoz e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Sandoz
3. Come prendere Mirtazapina Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mirtazapina Sandoz
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MIRTAZAPINA SANDOZ E A COSA SERVE
Mirtazapina Sandoz fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI
.
Mirtazapina Sandoz viene usato per il trattamento dei disturbi
depressivi negli adulti.
Mirtazapina Sandoz richiederà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a
essere efficace. Dopo un tempo
compreso tra 2 e 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. È
necessario parlare con il medico se non si
sente meglio o se si sente peggio dopo 2 - 4 settimane. Maggiori
informazioni sono nel paragrafo 3 alla
voce "Quando può aspettarsi un miglioramento".
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA SANDOZ
NON PRENDA MIRTAZAPINA SANDOZ:
•
se è
ALLERGICO
a mirtazapina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati
al paragrafo 6). In questo caso, deve consultare il medico il più
presto possibile prima di prendere
Mirtazapina Sandoz
•
se sta prendendo o ha preso recentemente (entro le ultime 2 settimane)
medicinali chiamati inibitori
delle monoaminossidasi (MAO-I

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTAZAPINA SANDOZ 30 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 30 mg: rosa, di forma oblunga, con una linea di frattura
su un lato.
Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina Sandoz è indicata negli adulti per il trattamento di
episodi di depressione maggiore.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose iniziale è di 15 o 30 mg.
Mirtazapina inizia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2
settimane di trattamento. Il
trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta
positiva entro 2-4 settimane. In
presenza di una risposta insufficiente, la dose può essere aumentata
fino alla dose massima. Se non si
osserva alcuna risposta nell’arco di ulteriori 2-4 settimane, si
deve interrompere il trattamento.
I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un
periodo sufficiente di tempo di almeno 6
mesi per assicurare il sollievo dai sintomi.
Si raccomanda di interrompere il trattamento con mirtazapina in modo
graduale per evitare sintomi da
sospensione (vedere il paragrafo 4.4).
Anziani
La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Negli anziani un
aumento della dose deve essere attuato
sotto stretta supervisione per provocare una risposta soddisfacente e
sicura.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
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