País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06AX11
Mirtazapina
15 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 15 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5118070 CNPEM: 50032127 CHNM: 10043039 Não Comercializado
Autorizado
2008-03-31
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mirtazapina ratiopharm 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina ratiopharm 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina ratiopharm 45 mg comprimidos orodispersíveis (mirtazapina) Leia atentamente todo este folheto antes de tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina ratiopharm e para que é utilizado 2. Antes de tomar Mirtazapina ratiopharm 3. Como tomar Mirtazapina ratiopharm 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina ratiopharm 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MIRTAZAPINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO Mirtazapina ratiopharm pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina ratiopharm trata a doença depressiva nos adultos. Mirtazapina ratiopharm levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhor” 2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA RATIOPHARM Não tome Mirtazapina ratiopharm Se tem alergia (hipersensibilidade) à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina. Se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas semanas) medicamentos chamados inibidores Llegiu el document complet
APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina ratiopharm 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina ratiopharm 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina ratiopharm 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 15 mg contém 3 mg de aspartamo e 0,24 µg de álcool benzílico. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 30 mg contém 6 mg de aspartamo e 0,48 µg de álcool benzílico. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina ratiopharm 45 mg contém 9mg de aspartamo e 0,72 µg de álcool benzílico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Mirtazapina Ratiopharm 15 mg comprimido orodispersível: Comprimido branco, redondo, com a impressão “36” numa das faces e a impressão “A” na outra face. Mirtazapina Ratiopharm 30 mg comprimido orodispersível: Comprimido branco, redondo, com a impressão “”37” numa das faces e a impressão “A” na outra face. Mirtazapina Ratiopharm 45 mg comprimido orodispersível: APROVADO EM 15-07-2021 INFARMED Comprimido branco, redondo, com a impressão “38” numa das faces e a impressão “A” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Os comprimidos orodispersíveis de Mirtazapina ratiopharm estão indicados no tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tr Llegiu el document complet