País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AX11
Mirtazapina
30 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 30 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5106919 CNPEM: 50032178 CHNM: 10016729 Não Comercializado
Autorizado
2008-04-30
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Mirtazapina Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Generis 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Generis 45 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Generis 3. Como tomar Mirtazapina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mirtazapina Generis e para que é utilizado Mirtazapina Generis pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina Generis trata a doença depressiva em adultos. Mirtazapina Generis levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Generis Não tome Mirtazapina Generis: - se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Generis. - se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado ( Llegiu el document complet
APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Generis 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Generis 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipientes(s) com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis contém 3,00 mg de aspartamo (E951). Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 30 mg contém 6,00 mg de aspartamo (E951). Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Generis 45 mg contém 9,00 mg de aspartamo (E951). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Mirtazapina Generis 15 mg comprimidos orodispersíveis Comprimidos redondos e brancos, marcados numa das faces com um código (“36”) e com “A” na face oposta. Mirtazapina Generis 30 mg comprimidos orodispersíveis Comprimidos redondos e brancos, marcados numa das faces com um código (“37”) e com “A” na face oposta. Mirtazapina Generis 45 mg comprimidos orodispersíveis Comprimidos redondos e brancos, marcados numa das faces com um código (“38”) e com “A” na face oposta. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 28-01-2022 INFARMED Mirtazapina Generis está indicado em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso Llegiu el document complet