País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Alter, S.A.
N06AX11
Mirtazapina
30 mg
Comprimido orodispersível
Mirtazapina 30 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5947288 CNPEM: 50043986 CHNM: 10016729 Comercializado
Autorizado
2006-09-29
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mirtazapina Alter 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Alter 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Alter 45 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Altere para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Alter 3. Como tomar Mirtazapina Alter 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Alter 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mirtazapina Altere para que é utilizada Mirtazapina Alter pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina Alter trata a doença depressiva em adultos. Mirtazapina Alter levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Alter Não tome Mirtazapina Alter : - se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Alter . - se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas Llegiu el document complet
APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED _ _ RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Alter 15 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Alter 30 mg comprimidos orodispersíveis Mirtazapina Alter 45 mg comprimidos orodispersíveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Alter 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Alter 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de Mirtazapina Alter 45 mg contém 45 mg de mirtazapina. Excipientes com efeito conhecido: Aspartamo (E951): 1,6 mg; 3,2 mg e 4,8 mg, respectivamente para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg de mirtazapina. Lactose mono-hidratada: 37,5 mg; 75 mg e 112,5 mg, respectivamente para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg de mirtazapina. Sorbitol (E420): 4,939-13,8292 mg; 9,878-27,6584 mg e 14,817-41,4876 mg, respectivamente para as dosagens de 15 mg, 30 mg e 45 mg de mirtazapina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Comprimidos brancos, ligeiramente biconvexos com os bordos arredondados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mirtazapina Alter está indicada em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. APROVADO EM 17-07-2020 INFARMED _ _ 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso da resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido. Os doentes com depressão deverão ser tratados por um período suficiente de pelo menos 6 meses para garantir a ausência de sintomas. Recomenda-se a interrupçã Llegiu el document complet