País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Mirtazapina
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
N06AX11
Mirtazapina
15 mg
Comprimido revestido por película
Mirtazapina 15 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
mirtazapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5646591 CNPEM: 50014552 CHNM: 10032701 Não Comercializado
Autorizado
2005-12-15
APROVADO EM 21-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mirtazapina Almus 15 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Almus 30 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mirtazapina Almus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Almus 3. Como tomar Mirtazapina Almus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mirtazapina Almus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mirtazapina Almus e para que é utilizado Mirtazapina Almus pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como antidepressores. Mirtazapina Almus trata a doença depressiva em adultos. Mirtazapina Almus levará 1 a 2 semanas antes de exercer efeito. Após 2 a 4 semanas poderá começar a sentir-se melhor. Deverá falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior após 2 a 4 semanas de tratamento. Poderá consultar mais informação na secção 3 “Quando poderá sentir sinais de melhoria”. 2. O que precisa de saber antes de tomar Mirtazapina Almus NÃO TOME - OU - INFORME O SEU MÉDICO ANTES DE TOMARMirtazapina Almus: - se tem alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se for o caso, deve falar com o seu médico imediatamente antes de tomar Mirtazapina Almus. - se estiver a tomar ou tiver recentemente tomado (nas duas últimas semanas) Llegiu el document complet
APROVADO EM 21-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mirtazapina Almus 15 mg comprimidos revestidos por película Mirtazapina Almus 30 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Almus 15 mg contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido revestido por película de Mirtazapina Almus 30 mg contém 30 mg de mirtazapina. Excipientes com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 111 mg e 222 mg nas dosagens de 15 mg e 30 mg, respetivamente. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Mirtazapina Almus está indicado em adultos para o tratamento de episódios de depressão major. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos A dose diária eficaz situa-se, habitualmente, entre 15 e 45 mg; a dose inicial é de 15 ou 30 mg. A mirtazapina começa a exercer o seu efeito, geralmente, após 1-2 semanas de tratamento. O tratamento com uma dose adequada deverá resultar numa resposta positiva dentro de 2-4 semanas. No caso da resposta ser insuficiente, a dose pode ser aumentada até à dose máxima. Se não ocorrer resposta ao fim de 2-4 semanas adicionais, o tratamento deverá ser interrompido. APROVADO EM 21-08-2020 INFARMED Os doentes com depressão deverão ser tratados por um período suficiente de pelo menos 6 meses para garantir a ausência de sintomas. Recomenda-se a interrupção gradual do tratamento com mirtazapina para evitar os sintomas de privação (ver secção 4.4). Idosos A dose recomendada é a mesma que para os adultos. Em doentes idosos, um aumento da dose deverá ser realizado sob apertada vigilância, de modo a obter-se uma resposta satisfatória e segura. Compromisso renal A depuração da mirtazapina pode estar diminuída em doentes com compromisso renal moderado a grave (depuração da creatinina <40 ml/min). Este facto deve ser ti Llegiu el document complet