País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
N04BC05
PRAMIPEXOLE
1.5MG
Comprimé
Dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1.5MG
Orale
90
Prescription
NONERGOT-DERIVATIVE DOPAMINE RECEPTOR AGONISTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152169004; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-06-18
_ _ _Monographie de Mirapex _ _Page 1 de 58_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MIRAPEX ® COMPRIMÉS DE DICHLORHYDRATE DE PRAMIPEXOLE Comprimés de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté à 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,5 mg Antiparkinsonien / Agoniste dopaminergique Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée 5180 South Service Road Burlington, ON L7L 5H4 BICL CCDS 0186-18 Date de révision : 15 janvier 2018 N o de contrôle de la soumission : 210942 _ _ _Monographie de Mirapex _ _Page 2 de 58_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES ...........................................................................11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................19 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................22 SURDOSAGE....................................................................................................................25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................26 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................30 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................30 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................30 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................32 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................32 ÉTUDES CLINIQUES .... Llegiu el document complet