MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

gestodene; ethinylestradiol

Disponible des:

Q PHARMA Kft.

Codi ATC:

G03AA10

Designació comuna internacional (DCI):

gestodene; ethinylestradiol

Unidades en paquete:

1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21842 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21842 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785; ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta - OGYI-T-23110

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2011-09-22

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MIRABELLA 75 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
MIRABELLA 75 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM BEVONT TABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.

Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirabella bevont tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirabella bevont tabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Mirabella bevont tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirabella bevont tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mirabella 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mikrogramm gesztodént és 20 mikrogramm etinilösztradiolt
tartalmaz bevont tablettánként.
Segédanyagok: 36,87 mg laktóz-monohidrátot és 19,63 mg szacharózt
tartalmaz bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, fényes bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonális fogamzásgátlás.
A Mirabella felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Mirabella alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
HOGYAN KELL SZEDNI A MIRABELLA BEVONT TABLETTÁT?
A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése
mellett kb. évi 1%-os a teherbeesés
esélye.
A teherbeesés esélye magasabb lehet, ha kimarad egy tabletta, vagy
ha nem az előírásnak megfelelően
szedik a gyógyszert.
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva, minden
nap nagyjából ugyanabban az
időpontban kell bevenni egy kevés folyadékkal.
21 egymást követő napon naponta 1 tablettát kell bevenni.
A következő csomag megkezdése előtt 7 napos gyógyszerszünetet
kell tartani. Ennek 2. vagy 3. napján
általában bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely nem
feltétlenül fejeződik be a következő csomag
megkezdésének időpontjáig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A MIRABELLA SZEDÉSÉT?

_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátló készítményt
nem szedett nők esetén_
_ _
_ :_
A menstruációs ciklus (a havi vérzés) első napján kell elkezdeni
a készítmény szedését.
Bár a Mirabella szedése ciklus 2-5. napján is e