MIOCARDIL

País: Brasil

Idioma: portuguès

Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

ingredients actius:

NIMODIPINO

Disponible des:

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

Codi ATC:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Designació comuna internacional (DCI):

NIMODIPINO

Área terapéutica:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Resumen del producto:

30 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1039201040027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP) - 1039201040035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estat d'Autorització:

Válido

Data d'autorització:

2000-12-05

Informació per a l'usuari

1
Bula do Paciente
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Miocardil
(nimodipino)
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
30mg
2
Bula do Paciente
Miocardil
nimodipino
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 30MG:
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
nimodipino
.................................................................................................................30mg
Excipiente
q.s.p.............................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: lactose,
povidona, estearato de magnésio, talco, amido, dióxido de titânio,
metilcelulose, glicerol,
macrogol, álcool isopropílico* e cloreto de metileno*.
*Evaporam durante o processo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O medicamento Miocardil é indicado para prevenção e tratamento das
deficiências neurológicas isquêmicas
causadas por espasmos dos vasos cerebrais, após hemorragia
subaracnóidea consequente a aneurisma (dilatação
anormal de um vaso sanguíneo).
Também é indicado para o tratamento das alterações orgânicas
cerebrais decorrentes do envelhecimento, como
alterações de memória, comportamento e concentrações e da
labilidade emocional. Antes de iniciar o uso de
Miocardil, estabelecer se os sintomas não são causados por doença
que necessite de tratamento especifico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Quando ocorre uma hemorragia cerebral, o organismo responde
naturalmente a essa hemorragia estreitando os
vasos sanguíneos. Essa diminuição na quantidade de sangue pode
causar ainda mais danos no cérebro. O
nimodipino funciona causando dilatação dos vasos sanguíneos
estreitados no cérebro perto da área de
sangramento para que o sangue possa fluir mais facilmente. Este efeito
reduz os danos no cérebro.
O medicamento Miocardil protege os neurônios e estabiliza suas
funções, promove o fluxo sanguíneo cerebral e
amplia a tolerabilidade isquêmica agindo nos recept

Fitxa tècnica

1
Bula do Profissional
BULA_MIOCARDIL VITAMEDIC 2018 - XXXXXX – 11/18A
ANEXO A
FOLHA DE ROSTO PARA A BULA
Miocardil
(nimodipino)
Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
30mg
2
Bula do Profissional
BULA_MIOCARDIL VITAMEDIC 2018 - XXXXXX – 11/18A
MIOCARDIL
nimodipino
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 30MG: Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO CONTÉM:
nimodipino
.................................................................................................................30mg
Excipiente
q.s.p.............................................................................1
comprimido revestido
Excipientes: lactose, povidona, estearato de magnésio, talco, amido,
dióxido de titânio, metilcelulose, glicerol,
macrogol, álcool isopropílico* e cloreto de metileno*.
*Evaporam durante o processo.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
É um medicamento que age nas células nervosas (é um agente
terapêutico cerebral antagonista do cálcio),
utilizado para profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas
isquêmicas causadas por espasmos dos vasos
cerebrais, após hemorragia subaracnóidea consequente a aneurisma.
Tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do
envelhecimento, como alterações de memória,
comportamento e concentrações e da labilidade emocional.
Antes de iniciar o uso de Miocardil estabelecer se os sintomas não
são causados por doença que necessite de
tratamento especifico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
REDUÇÃO DO VASO ESPASMO NA HEMORRAGIA SUBARACNÓIDEA (HSA) E
DEFICIÊNCIAS NEUROLÓGICAS ISQUÊMICAS CAUSADAS POR ESPASMOS DOS
VASOS
CEREBRAIS:
Meta-análise envolvendo 8 estudos com um total de 1514 pacientes
avaliou a eficácia e a segurança do
nimodipino na prevenção do vasoespasmo cerebral em pacientes com
hemorragia subaracnóide aneurismática.
Comparado com o grupo placebo, o uso de nimodipino resultou aumento de
64% na recuperação clínica total d