País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.)
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
C01DA02
Glycerol trinitrate solution (Ph.Eur.)
transdermales Pflaster
Teil 1 - transdermales Pflaster; Glyceroltrinitrat-Lösung (Ph.Eur.) (00825) 36 Milligramm
Aufkleben auf die Haut (systemisch)
erloschen
1993-06-09
Gebrauchsinformation MINITRANS ® 10, 10 MG/24 H TRANSDERMALES PFLASTER Stand: November 2016 Seite 1 von 11 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MINITRANS ® _ _10,_ _ 10 mg/24 Stunden, transdermales Pflaster Wirkstoff: Glyceroltrinitrat Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt ,Apotheker oder das medizinische Fachpersonal • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist MinitranS 10 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von MinitranS 10 beachten? 3. Wie ist MinitranS 10 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MinitranS 10 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MINITRANS 10 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? MinitranS 10 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzschmerzanfällen. MinitranS 10 wird angewendet zur Vorbeugung und Langzeitbehandlung von Herzschmerzen aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen (Angina pectoris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MINITRANS 10 BEACHTEN? MINITRANS 10 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Glyceroltrinitrat, andere Nitratverbindungen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - bei akutem Kreislaufversagen (Schock, Kreislaufkollaps), - bei Erkrankungen, die mit einem erhöhten Hirndru Llegiu el document complet
Fachinformation (SPCDE) MINITRANS ® 5/10 Stand: Juni 2020 TRANSDERMALES PFLASTER 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MinitranS ® 5; 5mg/24h, transdermales Pflaster MinitranS ® 10; 10mg/24h, transdermales Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _MinitranS 5 _ 1 Pflaster (Kontaktfläche 6,7 cm 2 ) enthält 18,0 mg Glyceroltrinitrat. Durchschnittliche Wirkstoffabgabe in die Haut: 0,2 mg/Stunde entspricht: 5 mg/24h _MinitranS 10 _ 1 Pflaster (Kontaktfläche13,3 cm 2 ) enthält 36,0 mg Glyceroltrinitrat. Durchschnittliche Wirkstoffabgabe in die Haut: 0,4 mg/Stunde entspricht: 10 mg/24h Sonstige Bestandteile: Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Transdermales Pflaster Jedes MinitranS 5 bzw. 10 Pflaster ist einzeln in einem versiegelten Folienbeutel verpackt. MinitranS sind transparente farblose Pflaster, mit dem Aufdruck „MinitranS 5“ bzw. „MinitranS 10“ auf der Trägerfolie. Die wirkstoffhaltige Klebeschicht ist mit einer Schutzfolie überzogen, welche kurz vor der Anwendung auf die Haut zu entfernen ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ MinitranS ist ein Arzneimittel zur Prophylaxe und Langzeitbehandlung der Angina pectoris. MinitranS wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird einmal täglich ein MinitranS 5/10 Pflaster auf die Haut aufgeklebt. Die Wirkung von Nitroverbindungen schwankt interindividuell, so dass die Mindestdosis individuell ermittelt werden muss. Da die Freisetzungsrate von Glyceroltrinitrat (GTN) für Fachinformation (SPCDE) MINITRANS ® 5/10 Stand: Juni 2020 TRANSDERMALES PFLASTER 2 von 13 das MinitranS-Pflaster pro cm 2 konstant ist, hängt die Dosis ausschließlich von der Kontaktfläche des Pflasters ab. Generell wird empfohlen, die Behandlung mit einem Pflaster MinitranS 5 pro Tag zu beginnen. Falls erforderlich, abhängig von der Verträglichkeit, kann die Behandlungsdosis auf ein MinitranS 10 Pfl Llegiu el document complet