MINIRIN MELT 120 micrograme

País: Romania

Idioma: romanès

Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

DESMOPRESSINUM

Disponible des:

FERRING GmbH - GERMANIA

Codi ATC:

H01BA02

Designació comuna internacional (DCI):

DESMOPRESSINUM

Dosis:

120micrograme

formulario farmacéutico:

LIOF. ORAL

tipo de receta:

PRF

Fabricat per:

FERRING GMBH - GERMANIA

Grupo terapéutico:

HORMONI AI LOBULUI POSTERIOR HIPOFIZAR HORMON ANTIDIURETIC (ADH) SI ANALOGI

Resumen del producto:

11893/2019/02 Cutie x 3 blist. Al/Al x 10 unitati dozate liof. oral; 11893/2019/01 Cutie x 1 blist. Al/Al x 10 unitati dozate liof. oral; 8032/2006/02 Cutie x 3 blist. Al/Al x 10 unitati dozate liof. oral; 8032/2006/01 Cutie x 1 blist. Al/Al x 10 unitati dozate liof. oral;

Informació per a l'usuari

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11892/2019/01-02 _Anexa_ _1 _ 11893/2019/01-02 11894/2019/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MINIRIN MELT 60 MICROGRAME LIOFILIZAT ORAL
MINIRIN MELT 120 MICROGRAME LIOFILIZAT ORAL
MINIRIN MELT 240 MICROGRAME LIOFILIZAT ORAL
Desmopresină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Minirin Melt și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Minirin Melt
3.
Cum să luați Minirin Melt
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Minirin Melt
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MINIRIN MELT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MINIRIN MELT
_ _
aparţine grupului de medicamente numite hormoni ai lobului posterior
hipofizar;
hormon antidiuretic (ADH) şi analogi şi este indicat în:
- diabetul insipid de origine centrală;
- enurezisul primar nocturn la pacienţi cu vârstă de peste 5 ani cu
capacitate normală de concentrare a
urinii, după eliminarea unei patologii organice subiacente;
- tratamentul simptomatic al nicturiei asociate poliuriei nocturne la
adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MINIRIN MELT
_ _
NU UTILIZAȚI MINIRIN MELT
- dacă sunteţi alergic la acetatul de desmopresină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).

Fitxa tècnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11892/2019/01-02 _Anexa_ _2_ 11893/2019/01-02 11894/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MINIRIN MELT 60 micrograme liofilizat oral
MINIRIN MELT 120 micrograme liofilizat oral
MINIRIN MELT 240 micrograme liofilizat oral
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
MINIRIN MELT 60 micrograme liofilizat oral: o unitate dozată de
liofilizat oral conţine desmopresină
(bază liberă) 60 micrograme, sub formă de acetat de desmopresină.
_ _
MINIRIN MELT 120 micrograme liofilizat oral: o unitate dozată de
liofilizat oral conţine
desmopresină (bază liberă) 120 micrograme, sub formă de acetat de
desmopresină.
MINIRIN MELT 240 micrograme liofilizat oral: o unitate dozată de
liofilizat oral conţine
desmopresină (bază liberă) 240 micrograme, sub formă de acetat de
desmopresină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat oral
MINIRIN
MELT 60 micrograme liofilizat oral: liofilizat oral de culoare albă
şi formă rotundă,
imprimat cu o formă reprezentând o picătură pe una din părţi.
MINIRIN MELT 120 micrograme liofilizat oral: liofilizat oral de
culoare albă şi formă rotundă,
imprimat cu o formă reprezentând două picături pe una din părţi.
MINIRIN MELT 240 micrograme liofilizat oral: liofilizat oral de
culoare albă şi formă rotundă,
imprimat cu o formă reprezentând trei picături pe una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
MINIRIN MELT
_ _
este indicat pentru tratamentul diabetului insipid de origine
centrală.
2
MINIRIN MELT este indicat pentru tratamentul enurezisului primar
nocturn la pacienţi (cu vârsta
peste 5 ani) cu o capacitate normală de concentrare a urinei, după
eliminarea unei patologii organice
subiacente.
MINIRIN MELT este indicat pentru tratamentul simptomatic al nicturiei
la adulţi, asociată cu poliurie
nocturnă, respectiv producţie nocturnă de urină care depăşeşt