País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GLIPIZIDA
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ANTIDIABETICOS
GLIPIZIDE
ANTIDIABETICOS
5 MG COM CT 2 BL AL PLAS TRANS X 15 - 1211004080010 - - - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
2017-07-31
MINIDIAB® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 5 MG LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VP 1 23/Out/2017 MINIDIAB® GLIPIZIDA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Minidiab® NOME GENÉRICO: glipizida APRESENTAÇÃO Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de glipizida. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio e ácido esteárico. LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VP 2 23/Out/2017 II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Minidiab® (glipizida) é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (doença caracterizada por aumento de açúcar sanguíneo) como auxiliar à dieta e ao exercício, para melhorar o controle glicêmico (dos níveis sanguíneos de glicose) em adultos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O principal mecanismo de ação da glipizida é o estímulo da secreção de insulina (hormônio regulador da taxa de glicose do sangue) pelas células pancreáticas (do pâncreas). O estímulo da secreção de insulina causado pela glipizida em resposta a uma refeição é de suma importância. Os níveis de insulina em jejum não se elevam mesmo com a administração prolongada de glipizida, porém a resposta pós-prandial (após as refeições) à insulina continua a ser aumentada após pelo menos 6 meses de tratamento. A resposta insulinotrópica (secreção de insulina) a uma refeição ocorre dentro de 30 minutos após a dose oral de glipizida em pacientes diabéticos, porém níveis elevados de insulina não persistem além do tempo de exposição aos alimentos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Minidiab® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade (alergia) à glipizida, outras sulfonilureias (como a clorpropamida, a tolazamida, a glizipida e a glimepirida) ou sulfonamidas (por ex., sulfanilamida, sulfadiazina, sulfadimidina, sulfasa Llegiu el document complet
MINIDIAB® WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. COMPRIMIDOS 5 MG LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VPS 1 23/Out/2017 MINIDIAB® GLIPIZIDA I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME COMERCIAL: Minidiab® NOME GENÉRICO: glipizida APRESENTAÇÃO Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de glipizida. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho, estearato de magnésio e ácido esteárico. LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VPS 2 23/Out/2017 II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Minidiab® (glipizida) é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício, para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA EFEITO NA GLICEMIA A administração uma vez ao dia de 5, 10 e 20 mg produziu reduções estatisticamente significativas em relação ao placebo na hemoglobina A1C, glicemia em jejum e glicose pós-prandial em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 leve a grave. Numa análise combinada dos pacientes tratados com 5 mg e 20 mg, a relação entre a dose e o efeito de glipizida comprimidos de liberação prolongada na redução da hemoglobina A1C não foi estabelecida. Entretanto, no caso da glicemia em jejum os pacientes tratados com 20 mg tiveram uma redução estatisticamente significativa da glicemia em jejum em comparação ao grupo tratado com 5 mg. As reduções na hemoglobina A1C e da glicemia em jejum foram semelhantes em pacientes mais jovens e idosos. A eficácia de glipizida comprimidos de liberação prolongada não foi afetada pelo sexo, raça ou peso (avaliado pelo índice de massa corporal). Em ensaios de extensão abertos, a eficácia de glipizida comprimidos de liberação prolongada foi mantida em 81% dos pacientes por até 12 meses. Em um estudo aberto, cruzado de duas vias, 132 pacientes foram designados aleatoriamente para glipizida comprimidos de liberação prol Llegiu el document complet