País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Milbemycini oxime + Praziquantelum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP54AB51
Milbemycini oxime + Praziquantelum
4 mg + 10 mg
Tabletka powlekana
kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 12 blistrów 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991220174; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991220167
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA MILPRAZON 4 MG/10 MG TABLETKI POWLEKANE DLA MAŁYCH KOTÓW I KOCIĄT O WADZE CO NAJMNIEJ 0,5 KG 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Milprazon 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt o wadze co najmniej 0,5 kg Milbemycyny oksym/Prazykwantel 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Milbemycyny oksym 4 mg Prazykwantel 10 mg Tabletki o barwie brązowo żółtej, okrągłe, dwuwypukłe z linią podziału na jednej stronie. Tabletki mogą być podzielone na dwie części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami tasiemców oraz nicieni następujących gatunków: - tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ - nicienie: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zapobieganie dirofilariozie ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia tasiemcami. 5. PRZECIWSKAZANIA Nie stosować u kotów młodszych niż 6 tygodnie i/lub ważących poniżej 0,5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W bardzo rzadkich przypadkach szczególnie u młodych kotów po podaniu kombinacji milbemycyny oksymu i prazykwantelu obserwowano objawy ogólne (takie jak letarg), objawy neurologiczne (takie jak ataksja/nieskoordynowane ruchy i drżenie mięśni) i/lub reakcje ze strony układu pokarmowego (jak wymioty i biegunka). W bardzo rzadkich przypadkach po poda Llegiu el document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Milprazon 4 mg/10 mg tabletki powlekane dla małych kotów i kociąt o wadze co najmniej 0,5 kg Milprazon 4 mg/10 mg film-coated tablets for small cats and kittens weighing at least 0.5 kg (BE, BG, CZ, CY, DE, EE, EL, ES, FR, GB, HR, HU, IE, IT, LT, LV, NL, PT, RO, SI, SK, UK) Milprazon vet 4 mg/10 mg film-coated tablets for small cats and kittens weighing at least 0.5 kg (SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Milbemycyny oksym 4 mg Prazykwantel 10 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Żelaza tlenek, żółty (E172) 0,20 mg Tytanu dwutlenek (E171) 0,51 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletki o barwie brązowo żółtej, owalne, obustronnie wypukłe z linią podziału po jednej stronie. Tabletki mogą być podzielone na dwie części 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kot (małe koty i kocięta). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kotów: leczenie mieszanych zakażeń niedojrzałymi i dorosłymi postaciami tasiemców oraz nicieni następujących gatunków: - tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus multilocularis _ _ _ - nicienie: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Zapobieganie dirofilariozie ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie zakażenia tasiemcami. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u kotów młodszych niż 6 tygodnie i/lub ważących poniżej 0,5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zalecane jest, aby leczeniu poddać wszystkie zwierzęta w gospodarstwie domowym. W celu opracowania skutecznego programu dotyczącego odrobaczania należy wziąć pod uwagę lokalne dane epizootiologiczne i ryzyko narażenia kota oraz zale Llegiu el document complet