Milprazon 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 2 kg

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Disponible des:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Codi ATC:

QP54AB51

Designació comuna internacional (DCI):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 16 Milligramm; Praziquantel (11635) 40 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Katze

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2014-12-19

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION
MILPRAZON 16 MG/40 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM GEWICHT VON
MINDESTENS 2
KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Mitvertrieb:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 2 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
Braun-rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Band- und
Rundwürmern der folgenden
Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur Vorbeugung der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige Behandlung
gegen Bandwürmer indiziert ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der
Verabreichung der Kombination
Milbemycin/Praziquantel allgemeine Symptome (wie Lethargie),
neurologische Symptome (wie
Muskelzittern und Ataxie / unkoordinierte Bewegungen) und / oder
gastrointestinale Symptome (wie
Erbrechen und Durchfall) beobachtet. In sehr seltenen Fällen wurden
Überempfindlichkeitsreakt

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von
mindestens 2 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisenoxid, rot (E172)
0,20 mg
Titandioxid (E171)
0,51 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Braun-rote, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze (mit einem Gewicht von mindestens 2 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Katzen:
Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und adulten Cestoden und
Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum _
_Taenia _spp._ _
_Echinococcus multilocularis _
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme _
_Toxocara cati _
Zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige Behandlung
gegen Cestoden indiziert ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere
gleichzeitig zu behandeln.
Für ein wirksames Bekämpfungsprogramm gegen Würmer sollte das
Behandlungsschema an die
örtliche, epidemiologische Situation und an das Expositionsrisiko der
Katze angepasst werden. Es
wird empfohlen, professionellen Rat einzuholen.
Im Falle einer D. caninum-Infektion, sollte eine gleichzeitige
Bekämpfung der Zwischenwirte (z.B.
Flöhe und Läuse) durchgeführt werden, um eine Reinfektion zu
verhindern.
Bei häufiger und wiederholter Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzklasse kann