Milprazon 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Disponible des:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Codi ATC:

QP54AB51

Designació comuna internacional (DCI):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

formulario farmacéutico:

Tablette

Composición:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 12,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 125 Milligramm

Vía de administración:

Zum Eingeben

Grupo terapéutico:

Hund

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2014-11-04

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION
MILPRAZON
® 2,5 MG/25 MG TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT EINEM GEWICHT
VON
MINDESTENS 0,5 KG
MILPRAZON
® 12,5 MG/125 MG TABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS
5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Mitvertrieb:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon
®
2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht
von mindestens
0,5 kg
Milprazon
®
12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5
kg
Milbemycinoxim, Praziquantel
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
TABLETTEN FÜR
KLEINE HUNDE UND
WELPEN
TABLETTEN FÜR HUNDE
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Tabletten für kleine Hunde und Welpen: ovale, bikonvexe,
gelblich-weiße Tabletten mit braunen
Sprenkeln mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
Tabletten für Hunde: runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße
Tabletten mit braunen Sprenkeln.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der
folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_ Dipylidium caninum_
_ _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus_ spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Rundwürmer:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität )
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten (L5) und adulten
Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und
Prävention der

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Milprazon 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von
mindestens 5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen
Sprenkeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund (mit einem Körpergewicht von mindestens 5 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden der
folgenden Arten:
- Cestoden:
_ _
_Dipylidium caninum _
_ _
_Taenia_ spp.
_ _
_Echinococcus_ spp.
_ _
_Mesocestoides_ spp.
- Nematoden:
_ _
_Ancylostoma caninum _
_ _
_Toxocara canis _
_ _
_Toxascaris leonina _
_ _
_Trichuris vulpis _
_ _
_ _
_ _
_Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität )_ _
_ _
_ _
_Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit
unreifen adulten
(L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur
Behandlung und
Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art
der Anwendung“).
_ Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung
unter Abschnitt 4.9
„Dosierung und Art der Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria _
_immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen
Cestoden angezeigt
ist.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Hunden anwenden die weniger als 5 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem
der sonstigen Bestandteile.
Siehe auch Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung“.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei häufiger und wiederholter Anwen