País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL
Elanco GmbH
QP54AB51
MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL
10 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC/Aluminium Blister , Laufzeit: 36 Monate,20 Filmtabletten in PVC/PE/PVdC/Aluminium Blistern , Lau
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-06-02
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg Milbemycinoxim / Praziquantel Breitspektrum-Anthelminthikum 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Name der Tablette (Art der Tablette) Milbemycinoxim pro Tablette Praziquantel pro Tablette Inhaltstoffe q.s. auf Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg (beige bis braun, mit künstlichem Rindfleischaroma, länglich, teilbar) 4 mg 10 mg 132,5 mg Für Katzen ab 2 kg stehen Milbemax Filmtabletten für Katzen zur Verfügung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: Cestoden: Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis Nematoden: Ancylostoma tubaeforme, Toxocara cati 3 Das Tierarzneimittel kann auch für die Prävention der Herzwurmerkrankung ( Dirofilaria immitis ) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen. 6. NEBENWIRKUNGEN Überempfindlichkeitsreaktionen, systemische Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome (wie Ataxie und Muskelzittern) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen, Durchfall) wurden nach der Behandlung mit dem Tierarzneimittel in sehr seltenen Fällen speziell bei jungen Katzen beobachtet. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häu Llegiu el document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milbemax Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen ab 0,5 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 4,0 mg Praziquantel 10,0 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten zum Eingeben Ovale, beige bis braune Filmtablette mit künstlichem Rindfleischaroma, mit einer Kerbe auf beiden Seiten; Einprägung auf einer Seite „BC“, auf einer anderen „NA“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Bei Katzen: Behandlung von Mischinfektionen mit unreifen und reifen Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Prävention der Herzwurmerkrankung (_Dirofilaria _ _immitis_), wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist. 2 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen, die jünger sind als 6 Wochen oder weniger als 0,5 kg wiegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Um ein effektives Wurmkontrollprogramm zu entwickeln, sollten lokale, epidemiologische Informationen und das Expositionsrisiko der Katze berücksichtigt werden. Es wird empfohlen, alle Tiere, die im selben Haushalt leben, gleichzeitig zu behandeln. Bei einer Bandwurm-Infektion mit _ D. caninum_ sollte in Absprache mit dem Tierarzt eine gleichzeitige Behandlung gegen Zwischenwirte wie Flöhe und Läuse in Betracht gezogen werden, um eine erneute Infektion zu verhindern. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Um eine exakte Dosierung sicherzustellen, sollten die Tiere vor der Behandlung gewogen werden. Stellen Sie sicher, dass Katzen und Katzenwelpen, die zwischen 0,5 kg und ≤ 2 kg wiegen, die korrekte Tablettenstärke (4 mg Milbemycinoxim/10 mg Llegiu el document complet