Mikoten 10 mg/1 g krema

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

klotrimazol

Disponible des:

Bosnalijek d.d.

Codi ATC:

D01AC01

Designació comuna internacional (DCI):

klotrimazol

Dosis:

10 mg/1 g

formulario farmacéutico:

krema

Composición:

1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola.

Unidades en paquete:

1 aluminijska tuba od 20 g s membranom i bijelim zatvaračem, u kutiji

tipo de receta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fabricat per:

BOSNALIJEK d.d.

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2022-01-05

Informació per a l'usuari

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MIKOTEN
10 mg/g
krema
klotrimazol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek uvijek primjenjujte tačno onako kako je opisano u ovom
uputstvu, ili onako kako Vam je
rekao Vaš ljekar ili farmaceut.

Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo
pročitate.

Ako trebate više informacija ili savjet, obratite se Vašem ljekaru
ili farmaceutu.

Ako Vam se javi bilo kakvo neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite dio
4.

Ako se nakon 4 sedmice Vaša klinička slika nije poboljšala ili se
čak pogoršala, javite se
Vašem ljekaru.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je MIKOTEN krema i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego što počnete primjenjivati MIKOTEN kremu
3.
Kako primjenjivati MIKOTEN kremu
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati MIKOTEN kremu
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je MIKOTEN krema i za šta se primjenjuje
MIKOTEN krema je lijek koji se primjenjuje za liječenje gljivičnih
bolesti (mikoza) kože i sluzokože.
Klotrimazol,
aktivni
sastojak
MIKOTEN
kreme,
prodire
u
zahvaćene
slojeve
kože,
gdje
napada
prisutnu gljivicu. Rezultat ovog djelovanja: smrt gljivice ili
zaustavljen rast gljivice.
MIKOTEN krema se primjenjuje:
Za liječenje gljivičnih bolesti kože i sluzokože uzrokovanih
dermatofitima, kvasnicama, plijesnima i
drugim vrstama gljivica, kao što je
Malassezia furfur
, te za liječenje kožnih infekcija uzrokovanih
Corynebacterium
minutissimum.
Također,
MIKOTEN
krema
se
može
primjenjivati
i
za
liječenje
kandidnog vulvitisa i kandidnog balanitisa, te kandidnog pelenskog
osipa.
Prethodno navedene infekcije mogu se javiti, naprimjer, kao:
-Mikoza stopala (atletsko stopalo) te kože između prstiju nogu i
ruku (očituje se kao ljuštenje, pucanje i
crvenilo kože i/ili mjehurići na koži zahvaćenog podr

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MIKOTEN
10 mg/g
krema
klotrimazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži: Klotrimazola 10 mg.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: cetostearil alkohol.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela, viskozna krema bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za gljivične infekcije kože i sluzokože uzrokovane dermatofitima,
kvasnicama, plijesnima i drugim vrstama
gljivica, poput
Malasseziae furfur
, kao i za kožne infekcije uzrokovane
Corynebacterium minutissimum.
Također, može se primjenjivati i za kandidni vulvitis i kandidni
balanitis, te kandidni pelenski osip.
Prethodno navedene infekcije mogu se javiti, na primjer, kao:
-Mikoza stopala (atletsko stopalo) te područja između prstiju nogu i
ruku,
-Mikoza kožice nokta i/ili nabora kože koji okružuje nokat
(paronihija), također u vezi s mikozom nokta;
-Bolesti kože, kod kojih postoji superinfekcija s patogenima
osjetljivim na klotrimazol;
-Mikoze kože i kožnih nabora;
-Superficijalna (površinska) kandidijaza;
-Pityriasis (tinea) versicolor
;
-Infekcija uzrokovana
Corynebacterium minutissimum
(eritrazma);
-Seboroični dermatitis, samo kod sudjelovanja mikroba ili sličnih
patogena.
-U žena infekcija stidnih usana i okolnih područja uzrokovana
kvasnicama (kandidni vulvitis), te u
muškaraca upala glavića i kožice penisa uzrokovana kvasnicama
(kandidni balanitis). Moguća je i
primjena kod infekcije područja pokrivenog pelenom (vanjske
genitalije, stražnjica), koja je uzrokovana
kvasnicama (kandidni pelenski osip).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, uobičajena doza je:
Za liječenje područja veličine dlana dovoljna je mala količina
kreme, oko ½ (pola) cm, koja sa nanosi 2 do
3 puta na dan.
MIKOTEN krema se nanosi u tankom sloju i nježno se utrlja.
Da bi se ostvario potpun oporavak, a u zavisnosti od indikacije,
liječenje je potrebno nastaviti približno
dvije sedm