Mifomet 50 mg + 850 mg Tabletki powlekane

País: Polònia

Idioma: polonès

Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

ingredients actius:

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Disponible des:

Bausch Health Poland Sp. z o.o.

Codi ATC:

A10BD07

Designació comuna internacional (DCI):

Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum

Dosis:

50 mg + 850 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki powlekane

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05397258000988

Estat d'Autorització:

2027-12-22

Informació per a l'usuari

1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MIFOMET, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE MIFOMET, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mifomet i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mifomet
3.
Jak przyjmować lek Mifomet
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mifomet
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MIFOMET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mifomet zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach
sytagliptyna i metformina.
•
Sytagliptyna
należy
do
grupy
leków
nazywanych
inhibitorami
DPP-4
(inhibitorami
dipeptydylopeptydazy-4).
•
Metformina należy do grupy leków zwanych biguanidami.
Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia
cukru we krwi u dorosłych
pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten
pomaga uzyskać większe stężenie
insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość cukru wytwarzanego
przez organizm.
Lek stosowany wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi pomaga
zmniejszyć stężenie cukru we krwi. Lek
ten może być stosowany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w
skojarzeniu z określonymi innymi
lekami przeciwcukrzycowymi (insuliną, pochodną sulfonylomocznika lub
glitazonam

Fitxa tècnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MIFOMET,
50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
MIFOMET, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Mifomet,
50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek, w ilości
odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 850
mg metforminy chlorowodorku.
Mifomet,
50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek, w ilości
odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz
1000 mg metforminy chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka).
Mifomet,
50 mg + 850 mg, tabletki powlekane
Różowa tabletka powlekana w kształcie kapsułki o wymiarach 20,2 mm
× 9,9 mm z wytłoczonym
oznakowaniem „L50” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
Mifomet,
50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane
Czerwona tabletka powlekana w kształcie kapsułki o wymiarach 21,4 mm
× 10,5 mm z wytłoczonym
oznakowaniem „H50” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2:
Mifomet
wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w
celu poprawy kontroli
glikemii
u
pacjentów
z
glikemią
niedostatecznie
wyrównaną
podczas
stosowania
maksymalnej
tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już
leczonych sytagliptyną w skojarzeniu
z metforminą.
Mifomet
wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną
sulfonylomocznika (tj. w leczeniu
potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u
pacjentów z glikemią niedostatecznie
wyrównaną
podczas
stosowania
maksymalnej
tolerowanej
dawki
metforminy
i
pochodnej
sulfonylomocznika.
Mifomet
jest wskazany w leczeniu potrójnie skojarzonym z agonistą receptora
aktywowanego przez
proliferatory peroksysomów typu gamma (PPAR

) (np. tiazolidynedionem) oprócz diety i ćwiczeń
fizycznych,
u
pacjentów
z
glikemią
niedos