Midodrine Tillomed 5 mg Tablett

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

midodrinhydroklorid

Disponible des:

Tillomed Pharma GmbH

Codi ATC:

C01CA17

Designació comuna internacional (DCI):

midodrinhydroklorid

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

Tablett

Composición:

midodrinhydroklorid 5 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Burk, 100 tabletter

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2023-12-05

Informació per a l'usuari

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIDODRINE TILLOMED 2,5 MG TABLETTER
MIDODRINE TILLOMED 5 MG TABLETTER
midodrinhydroklorid
LÄS
NOGA
IGENOM
DENNA
BIPACKSEDEL
INNAN
DU
BÖRJAR
TA
DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN
INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Midodrine Tillomed är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Midodrine Tillomed
3.
Hur du tar Midodrine Tillomed
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Midodrine Tillomed ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIDODRINE TILLOMED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Midodrine Tillomed innehåller den aktiva substansen
midodrinhydroklorid, som verkar på blodkärlen
via det sympatiska nervsystemet för att korrigera obalanser i
blodfördelningen, såsom att förhindra att
för mycket blod samlas i benen när man står upp.
Midodrine Tillomed, som hädanefter kommer att refereras till som
midodrinhydroklorid, är ett
läkemedel som används för att stoppa blodtrycksfall som orsakas av
att det sympatiska nervsystemet
inte fungerar som det ska. Det bör hjälpa till att lindra de symtom
som du kan få, såsom yrsel,
svimfärdighet, dimsyn och svaghet när du sitter eller står upp.
Midodrinhydroklorid som finns i Midodrine Tillomed kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar
som
inte
nämns
i
denna
produktinformation.
Fråga
läkare,
apotek
eller
annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Midodrine Tillomed 5 mg tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 5 mg midodrinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje tablett innehåller 0,1 mg para-orange FCF aluminiumlack (E110).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljust orangefärgade, runda, skårade tabletter med ”H” ovanför
brytskåran och ”P” nedanför
brytskåran på den ena sidan och ”505” på den andra sidan.
Tablettens diameter är 7,10 mm ±0,2
mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För
behandling
av
svår
ortostatisk
hypotoni
på
grund
av
dysfunktion
i
det
autonoma
nervsystemet när andra åtgärder och behandlingar är
otillräckliga.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering:
Den vanliga startdosen är 2,5 mg midodrinhydroklorid två till tre
gånger per dag. Dosen bör
ökas med veckovisa intervall i små steg tills ett optimalt svar
erhålls. Underhållsdosen bör
bestämmas enskilt för varje patient för att uppnå optimal
terapeutisk effekt samtidigt som
effekterna från biverkningar reduceras.
Den maximala dagliga dosen är 30 mg midodrinhydroklorid som delas upp
i 3 doser. Denna
gräns ska endast överstigas i undantagsfall.
Midodrine Tillomed 5 mg tabletter ska tas under dagtid när patienten
utför sina dagliga
aktiviteter i upprätt läge. Ett doseringsschema med 3–4 timmars
intervall rekommenderas. Den
sista dosen ska tas minst fyra timmar innan du går och lägger dig
för att minska risken för
hypertoni i liggande ställning. Blodtrycket vid liggande och sittande
ställning bör övervakas
regelbundet i början av behandlingen (minst två gånger i veckan).
Behandling med Midodrine
Tillomed 2,5 mg tabletter ska avslutas om hypertoni i liggande ökar
för mycket.
Midodrine Tillomed 5 mg tabletter ska tas med en tillräcklig mängd
vätska och kan tas i
samband med måltid. Behandlingstiden beror på hur sjukdomen
f