MIDECAMICINA MABO 600 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL
País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Informació per a l'usuari
(PIL)
02-05-2010
Fitxa tècnica
(SPC)
02-05-2010
ingredients actius:
DIACETILMIDECAMICINA
Disponible des:
Mabo-Farma, S.A
Codi ATC:
J01FA03
Designació comuna internacional (DCI):
DIACETILMIDECAMICINA
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Midecamicina
Resumen del producto:
MIDECAMICINA MABO 600mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 12 SOBRES Revocado 25/05/2012 Sin notificación de comercialización
Estat d'Autorització:
Autorizado 21/08/2001 / Revocado 25/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
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EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es MIDECAMICINA MABO 600 mg Granulado para
suspensión oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MIDECAMICINA MABO 600 mg Granulado para
suspensión oral
3. Cómo tomar MIDECAMICINA MABO
600 mg Granulado para suspensión oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MIDECAMICINA MABO 600 mg Granulado para
suspensión oral
MIDECAMICINA MABO 600 MG GRANULADO PARA
SUSPENSIÓN ORAL_ _
DIACETIL-MIDECAMICINA
- El principio activo de MIDECAMICINA MABO 600 mg Granulado para suspensión oral es
Diacetil-midecamicina, conteniendo 600 mg por sobre.
- Los excipientes son: Sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de
propilo, etilcelulosa, ácido cítrico, fosfato sódico, hipromelosa, dimeticona, palmitato de sorbitano,
monoestearato de glicerol, palmitato de sacarosa, manitol, aroma de plátano y colorante amarillo
naranja S (E-110).
TITULAR:
MABO-FARMA S.A.
Grupo Tedec-Meiji
Carretera M-300, km 30,500
28802 Alcalá de Henares-Madrid
"bajo licencia de Meiji Seika Kaisha Ltd. Tokio-Japón"
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATOR
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MIDECAMICINA MABO
Diacetil-midecamicina
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MIDECAMICINA MABO 600 mg Comprimidos recubiertos
MIDECAMICINA MABO 250 mg/5ml Granulado para suspensión oral
MIDECAMICINA MABO 900 mg Granulado para suspensión oral
MIDECAMICINA MABO 600 mg Granulado para suspensión oral
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PARA MIDECAMICINA MABO 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
Cada comprimido contiene: Diacetil-midecamicina, 600 mg
PARA MIDECAMICINA MABO 250 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN
ORAL:
Cada frasco de 30 g de granulado para preparar 120 ml de suspensión extemporánea contiene:
Diacetil-midecamicina, 6 g
(Cada 5 ml de suspensión extemporánea reconstituida contienen 250 mg de diacetil-
midecamicina).
PARA MIDECAMICINA MABO 900 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina, 900 mg
PARA MIDECAMICINA MABO 600 MG GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL:
Cada sobre contiene: Diacetil-midecamicina, 600 mg
Para los excipientes, ver el apartado 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos.
Granulado para suspensión oral para preparar de forma extemporánea en unidosis (sobres) o
multidosis (frasco).
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes sensibles a
diacetil-midecamicina
(ver apartado Propiedades Farmacológicas) en niños y adultos,
en las siguientes condiciones:
_- Infecciones del tracto respiratorio superior: _amigdalitis, faringitis, rinofaringitis, sinusitis,
otitis, escarlat
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