País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midazolam
Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)
7,5 mg
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Teil 1 - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle; Midazolam (22661) 7,5 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
zugelassen
2021-02-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MIDAZOLAM DESITIN 2,5 MG LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE FÜR KINDER VON 3 MONATEN BIS UNTER 1 JAHR MIDAZOLAM DESITIN 5 MG LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE FÜR KINDER VON 1 JAHR BIS UNTER 5 JAHREN MIDAZOLAM DESITIN 7,5 MG LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE FÜR KINDER VON 5 JAHREN BIS UNTER 10 JAHREN MIDAZOLAM DESITIN 10 MG LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE FÜR KINDER UND JUGENDLICHE VON 10 JAHREN BIS UNTER 18 JAHREN Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie das Kind, dem dieses Arzneimittel verschrieben wurde. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Midazolam Desitin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Midazolam Desitin beachten? 3. Wie ist Midazolam Desitin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Midazolam Desitin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIDAZOLAM DESITIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Midazolam Desitin ist eine Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle, die Midazolam enthält. Midazolam gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit dem Namen Benzodiazepine. Midazolam Desitin wird angewendet zur Beendigung eines plötzlichen, länger anhaltenden Krampfanfalls bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (zwischen 3 Monaten und unter 18 Jahren). Be Llegiu el document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Midazolam Desitin 2,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Midazolam Desitin 5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Midazolam Desitin 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Midazolam Desitin 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Midazolam Desitin 2,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle_ Jede vorgefüllte Applikationsspritze zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 2,5 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 0,5 ml Lösung. _Midazolam Desitin 5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle_ Jede vorgefüllte Applikationsspritze zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 5 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 1 ml Lösung. _Midazolam Desitin 7,5 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle_ Jede vorgefüllte Applikationsspritze zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 7,5 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 1,5 ml Lösung. _Midazolam Desitin 10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle_ Jede vorgefüllte Applikationsspritze zur Anwendung in der Mundhöhle enthält 10 mg Midazolam (als Hydrochlorid) in 2 ml Lösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle Klare Lösung pH-Wert 2,9 bis 3,7 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung länger anhaltender, akuter Krampfanfälle bei Säuglingen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (zwischen 3 Monaten und < 18 Jahren). Midazolam Desitin darf von Eltern/Betreuungspersonen nur dann verabreicht werden, wenn bei dem Patienten Epilepsie diagnostiziert wurde. Bei Säuglingen im Alter von 3 bis 6 Monaten sollte die Behandlung in einer Klinik erfolgen, in der Überwachungsmöglichkeiten und eine entsprechende Reanimationsausrüstung vorhanden sind. Siehe Abschnitt 4.2. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Standarddosen sind unten angegeben: ALTERSBEREICH DOSIS FARBE DES ETIKETTS 3 bis 6 Monate in der Klinik 2,5 mg Gelb > 6 Monate bis < 1 Jahr Llegiu el document complet