MICOTIL 300 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

TILMICOSIN

Disponible des:

Elanco Animal Health, Eli Lilly and Company Limited

Codi ATC:

QJ01FA91

Designació comuna internacional (DCI):

TILMICOSIN

Dosis:

300 Mg/Ml

formulario farmacéutico:

Solution for Injection

tipo de receta:

VPO-Vet.Practitioner Only

Grupo terapéutico:

Bovine, Ovine

Área terapéutica:

Tilmicosin

indicaciones terapéuticas:

Antibacterial

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

1990-09-26

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Micotil 300 mg/ml Solution for Injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle and sheep.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Cattle
Treatment of bovine respiratory disease associated with _Mannheimia haemolytica _and _Pasteurella multocida_.
Treatment of interdigital necrobacillosis.
Sheep
Treatment of respiratory tract infections caused by _Mannheimia haemolytica _and _Pasteurella multocida_.
Treatment of foot rot in sheep caused by _Dichelobacter nodosus _and _Fusobacterium necrophorum._
Treatment of acute ovine mastitis caused by _Staphylococcus aureus _and _Mycoplasma agalactiae_.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer intravenously. 
Do not administer intramuscularly.
Do not administer to lambs weighing less than 15 kg.
Do not administer to primates
Do not administer to pigs.
Do not administer to horses and donkeys.
Do not administer to goats. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Tilmicosin 300 mg
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 28/11/2014_
_CRN 7019438_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
SHEEP
The clinical trials did not demonstrate a bacteriological cure in sheep with acute mastitis caused by _Staphyloccocus_
_aureus _and _Mycoplasma agalactiae_.
Do not administer to lambs weighing less than 15 kg, since there is a risk of overdosage toxicity. Accurate weighing of
lambs is important to avoid overdo