MEZYM FORTE 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

pancreatin

Disponible des:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

Codi ATC:

A09AA02

Designació comuna internacional (DCI):

pancreatin

Unidades en paquete:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

clase:

TK

tipo de receta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC //Al - OGYI-T-09078 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC //Al - OGYI-T-09078 / 02 - VN - TK - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC //Al - OGYI-T-09078 / 03 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC //Al - OGYI-T-09078 / 04 - VN - TK - nem; 6 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC //Al - OGYI-T-09078 / 08 - VN - TK - nem

Estat d'Autorització:

WEU

Data d'autorització:

2003-10-29

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEZYM FORTE 10 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
sertés eredetű pankreász-por
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7-14 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mezym forte 10 000 egység
gyomornedv-ellenálló filmtabletta (a
továbbiakban: Mezym forte 10 000) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mezym forte 10 000 szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Mezym forte 10 000-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Mezym forte 10 000-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEZYM FORTE 10 000 ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Milyen típusú gyógyszer a Mezym forte 10
000?
A Mezym forte 10 000 a szervezet emésztési és
tápanyagfelszívódási folyamatainak támogatására
szolgál hasnyálmiriggyel kapcsolatos probléma esetén.
A hasnyálmirigy (pankreász) normál körülmények között
enzimeket termel, amelyek a zsír, a cukor és
a fehérjék lebontásában fontosak.
Amennyiben hasnyálmirigye nem termel elegendő emésztőenzimet,
akkor emésztési zavar
jelentkezhet (ezt az állapotot „exokrin hasnyálmiri

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MEZYM FORTE 10 000 EGYSÉG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 80,00 mg – 111,11 mg sertés
eredetű pankreász-port tartalmaz,
amely az alábbi enzimaktivitásoknak felel meg, ill. nem kevesebb
ennél:
Lipáz aktivitása legalább
10 000 Ph.Eur. egység/filmtabletta
Amiláz aktivitása legalább
7 500 Ph.Eur. egység/filmtabletta
Proteáz aktivitása legalább
375 Ph.Eur. egység/filmtabletta
A pankreász port sertés eredetű hasnyálmirigy szövetből
állítják elő.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát, azorubin (E 122).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló filmtabletta
Rózsaszín, csaknem lapos felületű, metszett élű tabletták
gyomornedv-ellenálló bevonattal.
Átmérője kb. 10,3 mm, magassága kb. 4,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pancreas maldigestióval társuló exokrin működési zavarai
esetén alkalmazandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az ajánlott adag étkezésenként:
2 - 4 filmtabletta (amely 20 000 – 40 000 Ph. Eur. egység lipázzal
egyenértékű).
A Mezym forte 10 000 egység gyomornedv-ellenálló filmtabletta (a
továbbiakban Mezym forte
10 000) adagolását a fennálló pancreas elégtelenség súlyossága
határozza meg. Általában
étkezésenként 20 000 – 40 000 Ph. Eur. egység lipáz a javasolt
adag, de ennél magasabb is lehet. A
Mezym forte 10 000-kezelés célja a normális testtömeg elérése,
illetve fenntartása és a széklet
gyakoriságának és állagának normalizálása.
A dózis csak orvosi ellenőrzés mellett emelhető a tünetek (pl.
steatorrhoea és gyomorfájdalom)
mérséklődésének függvényében.
A napi lipáz enzim dózis testtömeg-kilogrammonként (ttkg)
számítva ne haladja meg a
15 000 - 20 000 egységet.
Különösen cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél fontos, hogy
az étel mennyiségét és összetételét