Mexitil 250mg/10ml

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Mexiletinhydrochlorid

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)

Designació comuna internacional (DCI):

Mexiletine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Lösung

Composición:

Teil 1 - Lösung; Mexiletinhydrochlorid (17160) 250 Milligramm

Vía de administración:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1979-09-07

Informació per a l'usuari

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Status:
FRE
TeAM-Meeting vom:
14.01.2008
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung: 
Anp an neue BPI 0169-05
Vorgänger:
TeAM-Nr.: 53 (Juni 06)
Mexitil® 250 mg/ 10 ml
Injektions- und Infusionslösung
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 304
Status: 
AKT
TeAM-Meeting vom: 
06.06.2006
Änderungsmeldung an BfArM:  03.07.2006
im Markt ab: 
21.08.2007
Änderung: 
14. AMG-Novelle
Vorgänger: 
08.08.05 (FRE)
Mexitil® 250 mg/ 10 ml
Injektions- und Infusionslösung
Gebrauchsinformation
TeAM-Protokoll-Nr.: 53
Seite 2 von 1110
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEXITIL® 250 MG/10 ML
INJEKTIONS- UND INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Mexiletinhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
INHALT DIESER PACKUNGSBEILAGE:
1. Was ist MEXITIL 250 mg/10 ml und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MEXITIL 250 mg/10 ml beachten?
3. Wie ist MEXITIL 250 mg/10 ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MEXITIL 250 mg/10 ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST MEXITIL 250 MG/10 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MEXITIL 250 mg/10 ml ist ein Mittel 

Fitxa tècnica

Status:
FRE
TeAM-Meeting vom:
14.01.2008
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Änderung:
Anpass an neue BPI 0169-05
Vorgänger:
TeAM-Nr.: 53 (Juni 06)
Mexitil® 
Alle Darreichungsformen
Fachinformation (SPC)
TeAM-Protokoll-Nr.: 304
Seite 1 von 1715
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mexitil mite 100 mg
Mexitil 200 mg
Mexitil 250 mg/10 ml
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Mexiletinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Mexitil mite 100 mg:_
1 Hartkapsel enthält 100 mg Mexiletinhydrochlorid.
_Mexitil 200 mg:_
1 Hartkapsel enthält 200 mg Mexiletinhydrochlorid.
_Mexitil 250 mg/10 ml:_
1 Ampulle zu 10 ml Injektions- und Infusionslösung enthält 250 mg Mexiletinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Mexitil mite 100 mg: _Hartkapseln 
_Mexitil 200 mg: _Hartkapseln
_Mexitil 250 mg/10 ml:  _Injektions- und Infusionslösung 
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwerwiegend symptomatische ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen, wenn 
diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Mexiletinhydrochlorid ist abhängig von der Ansprechbarkeit und 
Verträglichkeit beim Patienten und ist daher individuell vorzunehmen.
Die mittlere Tagesdosis beträgt 600 mg (im Bereich von ca. 400 bis 900 mg) 
Mexiletinhydrochlorid. Eine Tagesdosis von 1200 mg Mexiletinhydrochlorid sollte nicht 
überschritten werden.
Die therapeutischen Plasmaspiegel von Mexiletinhydrochlorid liegen im Bereich von 
0,75 - 2,0 µg/ml.
_Intravenöse Anwendung_
Die intravenöse Gabe von Mexitil 250 mg/10 ml wird insbesondere in Akutsituationen, in 
denen