Metronidazol "Actavis" 250 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

METRONIDAZOL

Disponible des:

Actavis Group PTC ehf.

Codi ATC:

P01AB01

Designació comuna internacional (DCI):

metronidazole

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

1969-04-04

Informació per a l'usuari

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METRONIDAZOL ACTAVIS
250 MG OG 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metronidazol Actavis
3.
Sådan skal du tage Metronidazol Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol Actavis er et bakteriedræbende middel (antibiotikum),
som du kan bruge til
•
forebyggelse og behandling af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer, som
metronidazol virker mod
•
morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen).
_ _
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METRONIDAZOL ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE METRONIDAZOL ACTAVIS
•
hvis du er allergisk over for metronidazol, andre stoffer, der kemisk
ligner metronidazol
eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Fortæl det straks til lægen, og stop med at tage Metronidazol
Actavis, hvis du får:
•
mavepine, appetitløshed, kvalme, opkastning, feber, utilpashed,
træthed, gulsot, mørk
urin, kitfarvet eller gulligfarvet afføring eller kløe
2
•
hvis du får svært hududslæt, herunder blæreda

Fitxa tècnica

5. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL “ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
2805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol “Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 250 mg og 500 mg
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet på 250 mg indeholder 25 mg lactosemonohydrat
Hver tablet på 500 mg indeholder 50 mg lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Udseende:
250 mg: Hvid, let konveks, filmovertrukket tablet med delekærv.
500 mg: Hvid, let konveks, filmovertrukket tablet med delekærv og
mærket CLJ.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Metronidazol er indiceret hos voksne og børn til følgende
indikationer:
Forebyggelse og behandling af infektioner forårsaget af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer.
Morbus Crohn
Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibakterielle midler.
_dk_hum_05335_spc.doc_
_Side 1 af 10_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Som angivet nedenfor under de specifikke indikationer.
Når dosis angives i mg/kg nedenfor, må en maksimal dosis på 2400
mg/dag ikke overskrides
for nogen indikationer.
INFEKTIONER MED ANAEROBE BAKTERIER
_Voksne:_
500 mg 3 gange daglig.
_Børn > 8 uger til 12 år gamle:_ Den sædvanlige daglige dosis er
20-30 mg/kg/dag som en
enkelt dosis eller delt i 7,5 mg/kg hver 8. time. Den daglige dosis
kan øges til 40 mg/kg
afhængig af infektionens alvorlighed. Behandlingens varighed er som
regel 7 dage.
_Børn < 8 uger gamle:_ 15 mg/kg som en enkelt dosis dagligt eller
delt i 7,5 mg/kg hver 12.
time.
Hos nyfødte med en gestationsalder <40 uger kan der forekomme
akkumulering af
metronidazol i den første leveuge. Derfor skal koncentrationer af
metronidazol i serum helst
monitoreres efter nogle dages behandling.
AKUT AMØBEDYSENTERI OG AMØBELEVERABSCES
Voksne:
2 g 1 gang daglig i 3 dage eller 750 mg 3 gange daglig i 5-10 dage.
Børn> 10 år: 500 til 750 mg 3 gange dagligt