Metotab 7,5 mg Tabletten

País: Àustria

Idioma: alemany

Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

ingredients actius:

METHOTREXAT

Disponible des:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Codi ATC:

L04AX03

Designació comuna internacional (DCI):

METHOTREXATE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data d'autorització:

2021-11-26

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOTAB 2,5 MG TABLETTEN
METOTAB 7,5 MG TABLETTEN
METOTAB 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Methotrexat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metotab und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metotab beachten?
3.
Wie ist Metotab einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metotab aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METOTAB UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metotab ist angezeigt für die Behandlung von:
•
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen
Patienten
•
schweren und generalisierten Formen der Schuppenflechte (Psoriasis
vulgaris), insbesondere
vom Plaque-Typ, bei erwachsenen Patienten.
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung,
die durch eine Entzündung
der Gelenke charakterisiert ist, was zum Anschwellen der Gelenke,
Schwierigkeiten bei der Bewegung
und Schmerzen führt.
Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) ist eine chronische
Autoimmunerkrankung der Haut, die sich
durch rote, verdickte, trockene Hautstellen äußert, die oft von
silbrigen Schuppen bedeckt sind.
Metotab greift in den Krankheitsprozess ein und verlangsamt das
Fortschreiten der Erkrankung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOTAB BEACHTEN?
WICHTIGER WARNH

Fitxa tècnica

spc (AT) Metotab 2.5 mg/7.5 mg/10 mg tablets
National version: 09/2023
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metotab 2,5 mg Tabletten
Metotab 7,5 mg Tabletten
Metotab 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Metotab 2,5 mg:_ _1 Tablette enthält 2,5 mg Methotrexat (als
Methotrexat-Dinatrium).
Metotab 7,5 mg_: _1 Tablette enthält 7,5 mg Methotrexat (als
Methotrexat-Dinatrium).
Metotab 10 mg_: _1 Tablette enthält 10 mg Methotrexat (als
Methotrexat-Dinatrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe, leicht gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten. Die 10 mg
Tabletten haben eine Kerbe, die nur
zur Kennzeichnung dient. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metotab ist angezeigt zur Behandlung von:
•
schweren Formen der aktiven rheumatoiden Arthritis bei erwachsenen
Patienten.
•
schweren und generalisierten Formen der Psoriasis vulgaris,
insbesondere vom Plaque-Typ bei
erwachsenen Patienten, die auf eine konventionelle Therapie nicht
ansprechen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
WICHTIGER WARNHINWEIS ZUR DOSIERUNG VON METOTAB (METHOTREXAT)
Metotab (Methotrexat) darf zur Behandlung von rheumatoider Arthritis
und Psoriasis vulgaris NUR
EINMAL WÖCHENTLICH EINGENOMMEN WERDEN. Eine fehlerhafte Dosierung von
Metotab
(Methotrexat) kann zu schwerwiegenden, einschließlich tödlich
verlaufenden Nebenwirkungen
führen. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt der Zusammenfassung der
Merkmale des Arzneimittels
sehr aufmerksam.
Der verordnende Arzt soll den Wochentag der Einnahme auf dem Rezept
angeben.
Methotrexat ist nur von Ärzten zu verordnen, die Erfahrung mit der
Anwendung von Methotrexat
haben und denen die Risiken einer Behandlung mit Methotrexat
vollumfänglich bekannt sind. Über
die Gesamtdauer der Behandlung entscheidet der Arzt.
spc (AT) Metotab 2.5 mg/7.5 mg/1