Metoprololsuccinat "Orifarm" 50 mg depottabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

METOPROLOLSUCCINAT

Disponible des:

Orifarm A/S

Codi ATC:

C07AB02

Designació comuna internacional (DCI):

metoprolol succinate

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

depottabletter

Data d'autorització:

2021-06-04

Fitxa tècnica

4. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Metoprololsuccinat ”Orifarm”, depottabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
25985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoprololsuccinat ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
50 mg: Hver depottablet indeholder 47,5 mg metoprololsuccinat svarende
til 50 mg
metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
En depottablet indeholder højst 0,2 mg D-glucose og højst 3,68 mg
saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Orifarm)
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
-
Stabil, kronisk mild til moderat hjerteinsufficiens med nedsat venstre
ventrikelfunktion
(ejektionsfraktion ≤ 40 %) – som tillæg til sædvanlig
standardbehandling med en
ACE-hæmmer og diuretika og, om nødvendigt, hjerteglykosider (se
også pkt. 5.1).
-
Hypertension
-
Angina pectoris
-
Hjertearytmi, især supraventrikulær takykardi
-
Vedligeholdelsesbehandling efter myokardieinfarkt
-
Hyperkinetisk hjertesyndrom
-
Profylakse af migræne
Børn og unge (6-18 år)
-
Behandling af hypertension
dk_hum_64869_spc.doc
Side 1 af 15
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Dosis kan justeres i overensstemmelse med følgende retningslinjer:
Stabil, kronisk mild til moderat hjerteinsufficiens med nedsat venstre
ventrikelfunktion
Dosis af metoprololsuccinat fastsættes individuelt til patienter med
stabil, symptomatisk
hjerteinsufficiens, som modtager anden behandling af
hjerteinsufficiens.
Den anbefalede initialdosis til patienter med hjerteinsufficiens
NYHA-klasse III er 11,88
mg metoprololsuccinat (svarende til 12,5 mg metoprololtartrat) én
gang dagligt i den første
uge. Dosis kan eventuelt øges til 23,75 mg metoprololsuccinat
(svarende til 25 mg
metoprololtartrat) dagligt i den anden uge.
Den anbefalede initialdosis til NYHA-klasse II-patienter er 23,75 mg
metoprololsuccinat
(svarende til 25 mg metoprololtartrat) én gang dagligt i de første 2
uger.
Det anbefales at fordoble dosis efter