País: Islàndia
Idioma: islandès
Font: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methotrexatum INN
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH
L04AX03
Methotrexatum
20 mg
Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
(R) Lyfseðilsskylt
095621 Áfylltur lyfjapenni Áfylltir lyfjapennar sem innihalda glæra áfyllta sprautu (gler) með bullutappa stimpiltappa (klóróbútýlgúmmí) og ífastri áfastri sprautunál. ; 072735 Áfylltur lyfjapenni Áfylltir lyfjapennar sem innihalda glæra áfyllta sprautu (gler) með bullutappa stimpiltappa (klóróbútýlgúmmí) og ífastri áfastri sprautunál.
Markaðsleyfi útgefið
2013-08-20
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Metojectpen 7,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 10 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 12,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 15 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 17,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 20 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 22,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 27,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Metojectpen 30 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna metotrexat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Metojectpen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Metojectpen 3. Hvernig nota á Metojectpen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Metojectpen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METOJECTPEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Metojectpen er ætlað til meðferðar við • virkri iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum. • fjölliðagigtarformi af alvarlegri, virkri, sjálfvakinni barnaliðagigt, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi. • í meðallagi alvarlegum eða alvarlegum psóríasis hjá fullorðnum sjúklingum, og alvarlegri psoríasisgigt hjá fullorðnum. • vægum eða í meðallag Llegiu el document complet
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Metojectpen 7,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 10 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 12,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 15 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 17,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 20 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 22,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 25 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 27,5 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. Metojectpen 30 mg stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna. 2. INNIHALDSLÝSING 1 áfylltur lyfjapenni með 0,15 ml af lausn inniheldur 7,5 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,20 ml af lausn inniheldur 10 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,25 ml af lausn inniheldur 12,5 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,30 ml af lausn inniheldur 15 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,35 ml af lausn inniheldur 17,5 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,40 ml af lausn inniheldur 20 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,45 ml af lausn inniheldur 22,5 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,50 ml af lausn inniheldur 25 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,55 ml af lausn inniheldur 27,5 mg af metótrexati. 1 áfylltur lyfjapenni með 0,60 ml af lausn inniheldur 30 mg af metótrexati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn, áfylltur lyfjapenni. Tær, gulbrún lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Metojectpen er ætlað til meðferðar á − virkri iktsýki hjá fullorðnum sjúklingum. − fjölliðagigtarformi af alvarlegri, virkri, sjálfvakinni barnaliðagigt, þegar svörun við bólgueyðandi gigtarlyfjum (NSAID) hefur reynst ófullnægjandi. − í meðallagi alvarlegum og alvarlegum psoriasis hjá fullorðnum sjúklingum sem koma til greina til að fá altæka meðferð, og alvarlegri psori Llegiu el document complet