MetiGalen 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Methylprednisolonaceponat

Disponible des:

GALENpharma GmbH (3320260)

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Composición:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Methylprednisolonaceponat (23093) 1 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung auf der Haut

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2020-03-28

Informació per a l'usuari

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METIGALEN 1 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
Methylprednisolonaceponat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MetiGalen 1 mg/ml Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MetiGalen 1 mg/ml Lösung
beachten?
3.
Wie ist MetiGalen 1 mg/ml Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MetiGalen 1 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METIGALEN 1 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MetiGalen 1 mg/ml Lösung enthält den Wirkstoff
Methylprednisolonaceponat.
MetiGalen 1 mg/ml Lösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Entzündungen (ein
Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Kopfhaut bei Erwachsenen
über 18 Jahre bestimmt ist.
MetiGalen 1 mg/ml Lösung wird zur Behandlung von entzündlichen und
juckenden Erkrankungen der
Kopfhaut, z. B. atopischer Dermatitis (Neurodermitis), seborrhoischem
Ekzem, nummulärem Ekzem
und unklassifiziertem Ekzem, bei Erwachsenen über 18 Jahre
angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METIGALEN 1 MG/ML LÖSUNG
BEACHTEN?
METIGALEN 1 MG/ML
LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat (MPA) oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sons

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skinatan 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat (entspricht 0,1 %
[w/v]
Methylprednisolonaceponat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von entzündlichen und pruritischen Dermatosen der
Kopfhaut, z. B. atopischer
Dermatitis (Neurodermitis), seborrhoischem Ekzem, Kontaktdermatitis,
nummulärem Ekzem und
unklassifiziertem Ekzem, bei Erwachsenen über 18 Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Skinatan 1 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut wird topisch
angewendet und einmal täglich
tropfenweise auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen und leicht
eingerieben.
Erwachsene
Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen bei Erwachsenen 4 Wochen
nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Skinatan 1 mg/ml Lösung zur
Anwendung auf der Haut bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren sind nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten
vor.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile, tuberkulöse oder syphilitische Prozesse, virale
Infektionen (z. B. Herpes oder
Varizellen), Rosazea, periorale Dermatitis, Ulzera, Acne vulgaris,
atrophische Hautkrankheiten und
Impfreaktionen im Behandlungsbereich.
Bakterielle und mykotische Hauterkrankungen (siehe Abschnitt 4.4)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Glucocorticoide sind nur in niedrigstmöglicher Dosierung anzuwenden
und nur so lange, wie es zur
Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung
unbedingt erforderlich ist.
Bei bakteriellen Hautinfektionen und/oder Mykosen ist zusätzlich eine
spezifische Therapie
erforderlich.
3
Lokale Hautinfektio