METHOXYFLURANE MUNDIPharma 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

méthoxyflurane

Disponible des:

MUNDIPHARMA

Codi ATC:

N02BG09 (N système nerveux central)

Designació comuna internacional (DCI):

methoxyflurane

Dosis:

99,9 % m/m

formulario farmacéutico:

liquide

Composición:

composition pour 3 mL > méthoxyflurane : 99,9 % m/m

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

analgésiques, autres analgésiques et antipyrétiques.

Resumen del producto:

34009 301 ou 1 2 - 10 flacons de 3 mL avec film d'inviolabilité - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 9 - 1 flacon de 3 mL avec inhalateur avec chambre de charbon actif - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 6 - 10 flacons de 3 mL avec inhalateur avec chambre de charbon actif - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2018-02-09

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
Dénomination du médicament
METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur
de 3 mL
Méthoxyflurane
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA 99,9 %, liquide pour
inhalation par vapeur de
3mL et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA
99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL ?
3. Comment utiliser METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA 99,9 %, liquide pour
inhalation par
vapeur de 3 mL ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA 99,9 %, liquide pour
inhalation par
vapeur de 3 mL ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA 99,9 %, liquide pour
inhalation par vapeur
de 3 mL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : analgésiques, autres analgésiques et
antipyrétiques - code ATC : N02BG09.
METHOXYFL

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur
de 3 mL
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 3 mL de méthoxyflurane à 99,9 %.
Excipient à effet notoire : butylhydroxytoluène (E321) (0,01% m/m).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Liquide pour inhalation par vapeur.
Liquide volatile clair, quasiment incolore avec une odeur fruitée
caractéristique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement d’urgence des douleurs modérées à sévères
associées à un traumatisme chez des patients
adultes conscients.
4.2. Posologie et mode d'administration
METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA est destiné à être auto-administré sous
la supervision d'une
personne formée à son administration, ou d’un médecin, d’un(e)
infirmier(ère), ou d’un ambulancier
L’administration se fait en utilisant l'inhalateur manuel. Il est
inhalé via l’inhalateur de
METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA conçu sur mesure.
Posologie
Adultes
Un flacon de 3 mL de METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA, en dose unique, à
administrer en utilisant
le dispositif fourni avec le produit. Un second flacon de 3 mL peut
être utilisé uniquement en cas de besoin.
La fréquence à laquelle METHOXYFLURANE MUNDIPHARMA peut être
utilisé en toute sécurité n’est
pas établie (voir rubrique 4.4) Le schéma d’administration suivant
est recommandé : pas plus de 6 mL en une
journée, l’administration sur plusieurs jours consécutifs n’est
pas recommandée, et la dose totale administrée
par semaine à un patient ne doit pas dépasser