Methergin 0.2 mg/ml inj. opl. s.c./i.v./i.m. amp.

País: Bèlgica

Idioma: neerlandès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Methylergometrinemaleaat 0,2 mg/ml

Disponible des:

Essential Pharma (M) Ltd.

Codi ATC:

G02AB01

Designació comuna internacional (DCI):

Methylergometrine Maleate

Dosis:

0,20 mg/ml

formulario farmacéutico:

Oplossing voor injectie

Composición:

Methylergometrinemaleaat 0.2 mg/ml

Vía de administración:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik

Área terapéutica:

Methylergometrine

Resumen del producto:

CTI-code: 032006-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612791274534 - CNK-code: 0057158 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estat d'Autorització:

Gecommercialiseerd: Ja

Data d'autorització:

1961-07-01

Informació per a l'usuari

Met0,2Amp-PL-BE-1a-nl
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHERGIN 0,2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
Methylergometrinemaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Methergin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS METHERGIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Methergin werkt in op de baarmoeder (oxytocisch).
De injecteerbare Methergin oplossing wordt gebruikt:

Voor de actieve begeleiding van de derde fase van de bevalling (d.w.z.
nadat het hoofdje is
uitgedreven of tijdens de doorgang van de eerste schouder) om de
uitdrijving van de placenta te
stimuleren en om het bloedverlies na een bevalling te verminderen.

Bij afwezigheid van baarmoedercontracties na de bevalling (uteriene
atonie)

Bij bloedingen:
-
tijdens of na de bevalling;
-
tijdens een keizersnede (nadat het kind eruit is gehaald);
-
na abortussen.

Wanneer de baarmoeder na de bevalling niet terugkeert tot de normale
grootte (subinvolutie van
de baarmoeder), bij ontsteking van de baarmoeder na de geboorte
(lochiometra) of bij puerperale
bloedingen (de periode die volgt op de bevalling).
2.
WANNEER
MAG
U
DIT
MIDDEL
NIET
GEBRUIKEN
OF
MOET
U
ER
EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent

Fitxa tècnica

Samenvatting van de productkenmerken
Met0,2Amp-SPC-BE-1a-nl
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methergin 0,2 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml oplossing voor injectie bevat 0,2 mg methylergometrinemaleaat
.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Actieve leiding van de derde fase van de bevalling (d.w.z. na de
geboorte van het hoofd of bij de
doorgang van de eerste schouder) om de uitdrijving van de placenta te
stimuleren en bloedverlies
postpartum te voorkomen.
Behandeling van uterusatonie/bloedingen, optredend
-
tijdens of na de derde fase van de bevalling
-
bij keizersnede (na extractie van het kind)
-
na abortus
Behandeling van subinvolutio uteri, lochiometra, puerperale
bloedingen.
Methergin is geïndiceerd bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tijdens i.v. toediening moet de bloeddruk nauwlettend worden
gemonitord.
Intraveneuze
injecties
dienen
traag
te
gebeuren
in
minstens
60
seconden
met
controle
van
de
bloeddruk. Men dient intra- en peri-arteriële injecties te vermijden
(zie rubriek 4.4).
_ACTIEVE LEIDING VAN DE BEVALLING_
Intramusculaire injectie (i.m.) is de aangewezen toedieningsweg. De
intraveneuze toediening moet
traag gebeuren en over een periode van minstens 60 seconden.
De aanbevolen dosering van Methergin is: 1 ml (0,2 mg) i.m. of 1/2 TOT
1 ml (0,1 tot 0,2 mg) door
trage i.v.-toediening bij de geboorte van het hoofd of bij de doorgang
van de eerste schouder of later,
zodra de uitdrijving voltooid is. De placenta komt doorgaans los na de
eerste sterke contractie en moet
in de hand worden gewerkt door het uitpersen van de baarmoeder.
Bevalling onder algemene anesthesie: 1 ml (0,2 mg) traag i.v..
_UTERUSATONIE/BLOEDING_
Intramusculaire
injectie
(i.m.)
is
de
aangewezen
toedieningsweg.
Wanneer
intraveneus
(i.v.)
toegediend moet de dosis traag over een periode van minstens 60
seconden te gebeuren.
De aanbevolen do