Metformina + Sitagliptina Ripzen 1000 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Metformina + Sitagliptina

Disponible des:

Farmalter - Produtos Farmacêuticos e Dietéticos, Lda.

Codi ATC:

A10BD07

Designació comuna internacional (DCI):

Metformin + Sitagliptina

Dosis:

1000 mg + 50 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Metformina, cloridrato 1000 mg ; Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.685 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 14 unidade(s)

clase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

metformin and sitagliptin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5784632 CNPEM: 50115693 CHNM: 10093825 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2019-11-05

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
27-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Metformina + Sitagliptina Ripzen 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cloridrato de metformina/Sitagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina + Sitagliptina Ripzen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina
Ripzen
3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Ripzen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Ripzen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Sitagliptina Ripzen e para que é utilizado
Metformina + Sitagliptina Ripzen contém dois medicamentos diferentes
denominados
sitagliptina e metformina.
a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados
inibidores da
DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4)
a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados
biguanidas.
Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de
açúcar no
sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por
“diabetes
mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de
insulina produzida
após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida
pelo seu
organismo.
Em associação com a dieta e o exercício, este medicamento ajuda a
baixar os seus
níveis de açúcar no sangue. Este medicamento pode ser utilizado
i

Fitxa tècnica

APROVADO EM
27-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Sitagliptina Ripzen 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado
equivalente a 50 mg
de sitagliptina e 1000 mg de cloridrato de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película vermelho, oblongo, biconvexo, com
ranhura numa
das faces.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2:
Metformina + Sitagliptina Ripzen é indicado como adjuvante da dieta e
do exercício
para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima
tolerada de
metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos
doentes
que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e
metformina.
Metformina + Sitagliptina Ripzen é indicado em associação com uma
sulfonilureia
(i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do
exercício nos
doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma
sulfonilureia não
proporcionam um controlo adequado.
Metformina + Sitagliptina Ripzen é indicado como terapêutica de
associação tripla
com um agonista do recetor gama ativado pelo proliferador de
peroxissoma (PPARγ)
(i.e., uma tiazolidinediona) como adjuvante da dieta e do exercício
nos doentes em
que
a
dose
máxima
tolerada
de
metformina
e
um
agonista
do
PPARγ
não
proporcionam um controlo adequado.
Metformina + Sitagliptina Ripzen é também indicado como terapêutica
adjuvante à
insulina (i.e., uma terapêutica de associação tripla) como
adjuvante da dieta e do
exercício para a melhoria do controlo da glicemia nos doentes em que
uma dose
estável de insulina e metformina isoladamente não proporcionam um
controlo
adequado da glicemia.
APRO