País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METFORMINA HIDROCLORURO
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
A10BA02
METFORMINA HYDROCHLORIDE
850 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg
VÍA ORAL
con receta
Metformina
METFORMINA SANDOZ 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 21/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-21
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE METFORMINA SANDOZ 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG hidrocloruro de metformina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles . - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Metformina Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Metformina Sandoz 3. Cómo tomar Metformina Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metformina Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES METFORMINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metformina Sandoz contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas. _ _ La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro. Si usted tiene diabetes, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa niveles altos de glucosa en la sangre. Metformina ayuda a reducir su glucosa en sangre a un nivel lo más normal posible. Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo. Metformina se emplea para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 (también llamada ”diabetes Llegiu el document complet
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metformina Sandoz 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina, equivalentes a 662,9 mg de metformina base. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película de color blanco, ovalados, ranurado en una de sus caras y con la impresión “M 850” en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. Dimensiones: 19 mm x 6,5 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes para un control glucémico adecuado. En adultos, metformina puede usarse en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales o con insulina. En niños a partir de 10 años y en adolescentes, metformina puede usarse en monoterapia o en combinación con insulina. Se ha demostrado una reducción de las complicaciones de la diabetes en pacientes adultos con diabetes tipo 2 y sobrepeso tratados con metformina como tratamiento de primera línea tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos con función renal normal (TFG≥ 90 ml/min) _ _ _ _Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _ - La dosis inicial normal es de 500 mg o 850 mg de metformina 2 ó 3 veces al día administrados durante o después de las comidas. Al cabo de 10 a 15 días, se debe realizar un ajuste de la dosis, en función de los valores sanguíneos de glucosa. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina al día tomados en 3 dosis. - En caso de sustitución de otro Llegiu el document complet