METFORMINA MYLAN ITALIA

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

METFORMINA

Disponible des:

MYLAN S.P.A.

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

METFORMINA

Unidades en paquete:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN

clase:

M

Área terapéutica:

METFORMINA

Resumen del producto:

039046432 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046281 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046180 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 400 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046382 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046040 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046343 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046267 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046317 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046065 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046228 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046077 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046418 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046115 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046154 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046457 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046053 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046394 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046370 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046293 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046279 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046192 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046166 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046141 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046305 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046216 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046026 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046230 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046127 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046014 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046331 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046139 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046368 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 400 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046329 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046103 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046091 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046406 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046469 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046444 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046420 - 1000 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046356 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046204 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046255 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046178 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046242 - 850 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046089 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046038 - 500 MG CONPRESSE RIVESTIVE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039046786 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046798 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046901 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046925 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046848 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046750 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046913 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046545 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046558 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046521 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046622 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046800 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046836 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046608 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046610 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046812 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046471 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046887 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046899 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046483 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046495 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046507 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046560 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046659 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046673 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046711 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046735 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046747 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046762 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046824 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046851 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046533 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046685 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 40 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046937 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 180 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046519 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046661 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046697 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046863 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046875 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046584 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046646 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 400 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046723 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046572 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046596 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046634 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 300 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046709 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039046774 - 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Estat d'Autorització:

Revocato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
METFORMINA MYLAN ITALIA 500 MG/ 850 MG/ 1000 MG, COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale equivalente
Metformina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. PRESTI PARTICOLARE ATTENZIONE ALLE
INFORMAZIONI SULL’ACIDOSI
LATTICA AL PARAGRAFO 2 “AVVERTENZE E PRECAUZIONI”.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Metformina Mylan Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Metformina Mylan Italia
3.
Come prendere Metformina Mylan Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Metformina Mylan Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METFORMINA MYLAN ITALIA E A COSA SERVE
CHE COS’È METFORMINA MYLAN ITALIA
Metformina Mylan Italia contiene metformina, un medicinale per il
trattamento del diabete. Appartiene
ad un gruppo di medicinali chiamati biguanidi.
L’insulina è un ormone prodotto dal pancreas che permette al corpo
umano di assorbire il glucosio
(zucchero) dal sangue. Il corpo usa il glucosio per produrre energia o
la immagazzina per un uso
futuro.
Se ha il diabete, il suo pancreas non produce insulina a sufficienza
oppure il suo organismo non è in
grado di usare in modo appropriato l’insulina che produce. Questo
porta ad alti livelli di glucosio nel
sangue. Metformina Mylan Italia aiuta ad abbassare il tasso di
glucosio nel sangue fino a livelli il più
possibile nella norma.
Se lei è un adulto in sovrappeso, l’assunzione di metformina

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metformina Mylan Italia 500 mg, compresse rivestite con film
Metformina Mylan Italia 850 mg, compresse rivestite con film
Metformina Mylan Italia 1000 mg, compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metformina
cloridrato corrispondente a 390 mg di
metformina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 850 mg di metformina
cloridrato corrispondente a 663 mg di
metformina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di metformina
cloridrato equivalente a 780 mg di
metformina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, con una
“A” incisa su un lato e “60” inciso
sull’altro lato.
Compresse rivestite con film bianche, rotonde, biconvesse, con una
“A” incisa su un lato e “61” inciso
sull’altro lato.
Compresse rivestite con film bianche, ovali, biconvesse, con una
“A” incisa su un lato e “62” inciso
sull’altro lato. La scanalatura non serve per rompere le compresse.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento del diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei
pazienti in sovrappeso quando il regime
alimentare e l’esercizio fisico da soli non sono risultati
sufficienti per un controllo adeguato della glicemia.
•
Negli adulti, Metformina Mylan Italia può essere usata come
monoterapia o in combinazione con
altri antidiabetici orali o con insulina.
•
Nei bambini e negli adolescenti dai 10 anni di età, Metformina Mylan
Italia compresse rivestite con
film può essere usata come monoterapia o in combinazione con
insulina.
È stata dimostrata una riduzione delle complicazioni diabetiche nei
pazienti adulti in sovrappeso con diabete
di tipo 2 trattati con metformina cloridrato come terapia di prima
linea dopo il fallimento della dieta (vedere
paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO