Metformina Generis 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Metformina

Disponible des:

Generis Farmacêutica, S.A.

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Metformin

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Metformina, cloridrato 500 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 60 unidade(s)

clase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

metformin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5731476 CNPEM: 50009010 CHNM: 10005985 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2018-02-21

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
22-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si, com especial atenção
à informação sobre
a acidose láctica em advertências e precauções.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Metformina Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Metformina Generis
3.
Como tomar Metformina Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Metformina Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Metformina Generis e para que é utilizado
O que é Metformina Generis
Metformina Generis contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes. A
metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para
produzir energia
ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. A Metformina Generis ajuda a baixar o nível de
glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Generis durante
um
período de tempo longo também ajudará a diminuir o risc

Fitxa tècnica

APROVADO EM
22-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina Generis 500 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato
de metformina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina Generis 500 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos,
redondos
(diâmetro
11,1
mm),
biconvexos gravados com “A” em um dos lados e “60” no outro
lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e o exercício físico
não seja capaz,
por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
Em adultos, a Metformina Generis pode ser utilizada em monoterapia ou
em
associação com outros fármacos antidiabéticos orais ou com
insulina.
Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
Metformina Generis
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TGF ≥ 90 ml/min):
Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos
orais:
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de
metformina, 2 ou 3
vezes por dia, administrados durante ou após as refeições.
APROVADO EM
22-02-2021
INFARMED
Ao fim de 10 a 15 dias, a dose deverá ser ajustada com base nos
valores da
glicemia.
Um
aumento
gradual
da
dose
pode
melhorar
a
tolerabilidade
gastrointestinal.
A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 3 g por
dia, dividida
em 3 doses.
No caso de