Metformina Bluefish 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Metformina

Disponible des:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Codi ATC:

A10BA02

Designació comuna internacional (DCI):

Metformin

Dosis:

1000 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Metformina, cloridrato 1000 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 20 unidade(s)

clase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

metformin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5248018 CNPEM: 50031155 CHNM: 10036888 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2009-06-17

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
31-05-2017
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metformina Bluefish, 850 mg / 1000 mg, comprimidos revestidos por
película
Cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina Bluefish e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina Bluefish
3. Como tomar Metformina Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Metformina Bluefish
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É METFORMINA BLUEFISH E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Metformina Bluefish
Metformina Bluefish contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes. A
metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva glicose (açúcar) do sangue. O corpo utiliza a glicose para
produzir energia
ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado
de glicose no sangue. A Metformina Bluefish ajuda a baixar o nível de
glicose no
sangue para um nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Metformina Bluefish
durante um
período de tempo longo também ajuda a diminuir o risco de
complicações associadas
à diabetes. Metformina Bluefish está associada a um peso estável

Fitxa tècnica

APROVADO EM
31-05-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Metformina Bluefish, 850 mg, comprimidos revestidos por película
Metformina Bluefish, 1000 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina Bluefish 850 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 850 mg de cloridrato
de metformina
correspondendo a 663 mg de metformina base.
Metformina Bluefish 1000 mg:
Cada
comprimido
revestido
por
película
contém
1000
mg
de
cloridrato
de
metformina correspondendo a 780 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina Bluefish 850 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos, biconvexos,
dimensões
12.70 x 12.70 mm, gravados com “A” em um dos lados e “61” no
outro lado.
Metformina Bluefish 1000 mg:
Comprimidos revestidos por película brancos, ovais, biconvexos,
dimensões 19.2 x
19.2 mm, gravados com “A” em um dos lados e “62” no outro lado
com uma ranhura
entre “6” e “2”. A ranhura do comprimido não se destina à
sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de
peso, nos quais um tratamento à base de dieta e o exercício físico
não seja capaz,
por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado.
- Em adultos, a Metformina Bluefish pode ser utilizado em monoterapia
ou em
associação com outros agentes antidiabéticos orais ou com insulina.
- Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, a
Metformina Bluefish
pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica
de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
APROVADO EM
31-05-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de admi